Ravimi koostoime: Vincristine teva Solution for injection
Üldine: vincristine
Toimeaine: vinkristin-sulfÁt
Alternatiivid: ATC-rühm: L01CA02 - vincristine
Toimeaine sisaldus: 1MG/ML
Vormid: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
2
Nepoužívejte přípravek Vincristine Teva jestliže:
jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na vinkristin sulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
trpíte poruchou nervů a svalů nazývanou Charcot-Marie-Tooth syndrom,
máte závažnou poruchu jaterních funkcí,
trpíte na zácpu nebo hrozí zablokování střeva (ileus), zvláště pak u dětí,
se podrobujete radioterapii jater.
Upozornění a opatřeníPřípravek Vincristine Teva by se měl podávat pouze pod přísným dohledem lékaře se zkušenostmi
v oblasti léčby cytostatiky (léčivé přípravky k léčbě rakoviny).
Přípravek Vincristine Teva se musí podávat výhradně intravenózně (tzn. do žíly) a ne žádným jiným
způsobem podání, neboť jiný způsob podání může být smrtelný.
V případě podávání přípravku Vincristine Teva je nutné předcházet kontaktu s očima. Jestliže se
vinkristin do očí dostane, vypláchněte je okamžitě velkým množstvím vody a při přetrvávajícím
podráždění očí se obraťte na lékaře.
Poraďte se se svým lékařem, jestliže se Vás týká některé z níže uvedených upozornění, nebo se týkala
někdy v minulosti:
jestliže trpíte poruchami nervového systému;
jestliže trpíte poruchou jaterních funkcí, viz též “Dávkování a způsob podání”;
jestliže užíváte jakékoli léky, které mohou nepříznivě ovlivňovat nervovou soustavou; Váš
lékař Vás musí proto v průběhu léčby pečlivě sledovat;
jestliže se v důsledku léčby objeví zácpa; aby se vzniku zácpy zabránilo, provede Váš lékař
opatření jako je úprava jídelníčku, nebo doporučí léky zlepšující funkci střev (laxativa, zvláště
pak laktulóza);
jestliže trpíte srdečním onemocněním jako je ischemická choroba srdeční (problémy se
srdcem a krevním oběhem);
jestliže se u Vás objeví infekce; v takovém případě je nutno informovat lékaře;
pokud jste v reprodukčním věku; v průběhu léčby a po dobu 6 měsíců po ukončení léčby
byste se Vy i Váš partner měli chránit a zabránit těhotenství.
Další léčivé přípravky a přípravek Vincristine Teva Upozornění: následující informace se mohou také týkat léků, které právě užíváte nebo které jste
užíval/a v několika předchozích týdnech nebo je máte v úmyslu začít užívat v nejbližší době po
ukončení léčby přípravkem Vincristine Teva.
Léky uváděné v tomto bodě můžete znát pod jiným názvem – často obchodním. V tomto bodě se však
obchodní název neuvádí, uvádí se pouze název léčivé látky nebo název skupiny léčivých látek.
Zkontrolujte si vždy pečlivě obal přípravku nebo příbalovou informaci, abyste zjistili, jakou léčivou
látku Vámi užívaný lék vlastně obsahuje.
Interakce znamená vzájemné působení léčivých přípravků a/nebo jejich nežádoucí účinky při
současném užívání.
Interakce se může objevit, pokud užíváte tento léčivý přípravek současně s:
určitými léky, které inhibují jaterní enzymy, jako je například ritonavir (užívaný k léčbě
HIV), nelfinavir (užívaný k léčbě HIV), ketokonazol (užívaný k léčbě plísňových
onemocnění), itrakonazol (užívaný k léčbě plísňových onemocnění), erytromycin (užívaný
k léčbě infekcí) a nefazodon (užívaný k léčbě deprese); souběžné podání s vinkristinem může
vést k rychlému výskytu popřípadě zvýšené závažnosti svalových onemocnění;
určitými léky, potlačujícími protein, který se nazývá p-glykoprotein, jako je např. nifedipin
(užívaný k léčbě vysokého tlaku): množství vinkristinu v krvi se může zvýšit, což může vést
k většímu výskytu nežádoucích účinků;
3
určitými léky užívanými k léčbě epilepsie jako je např (fos)fenytoin; vinkristin může snižovat
hladinu fenytoinu v krvi;
určitými léky užívanými k léčbě rakoviny a dalšími léčivými přípravky k inhibici kostní
dřeně jako je doxorubicin (zvláště pak v kombinaci s prednisonem); účinek, nežádoucí účinky
a inhibiční účinky na kostní dřeň se mohou zesilovat;
určitými léky, které mohou mít nepříznivý vliv na nervový systém, jako je isoniazid
(užívaný k léčbě tuberkulózy), L-asparagináza (užívaný k léčbě rakoviny krve) a cyklosporin
A užívaný k potlačení imunitního systému); tyto přípravky mohou zesilovat nepříznivé
působení vinkristinu na nervový systém;
vakcíny (při vakcinaci); vinkristin potlačuje imunitní systém organizmu a může mít vliv na
jeho schopnost reagovat na vakcínu;
digoxin (užívaný ke snížení srdeční funkce a srdečních arytmií); vinkristin může účinek
digoxinu snižovat;
mitomycin C (užívaný k léčbě některých forem rakoviny); souběžné podání může vyvolat
dýchací potíže;
radioterapie (léčba nemocí pomocí ozáření); radioléčba může zesilovat nežádoucí účinky
vinkristinu na nervový systém;
cyklosporin, takrolimus; při souběžném užití nemusí být Váš imunitní systém schopen
chránit organizmus před nemocemi (imunosuprese) s nebezpečím růstu některých buněk
(lymfoproliferace);
GM-CSF a G-CSF (léky používané ke stimulaci růstu krvinek po chemoterapii): při souběžném
užívání mohou způsobovat onemocnění nervů (neuropatie);
daktinomycin; u pacientů s rakovinou ledvin (Wilmsův tumor) bylo hlášeno závažné postižení
jater;
bleomycin; tato kombinace může vyvolat stav ovlivňující při změnách teplot nebo stresu přívod
krve do prstů rukou i nohou, nosu a uší (Raynaudův syndrom).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, o všech lécích, které užíváte , které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možné budete užívat a to včetně volně prodejných léků.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství Léčba přípravkem Vincristine Teva se během těhotenství nedoporučuje.
V průběhu léčby a šest měsíců po jejím ukončení musejí muži i ženy dodržovat antikoncepční
opatření.
V případě zjištění těhotenství, nebo pokud zamýšlíte otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
O užívání vinkristinu a jeho možných škodlivých účincích na těhotné ženy není k dispozici
dostatek adekvátních informací. V pokusech na zvířatech se však tento léčivý přípravek jevil
jako škodlivý.
Než začnete užívat jakýkoli léčivý přípravek, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Kojení V průběhu léčby přípravkem Vincristine Teva nekojte.
Než začnete užívat jakýkoli léčivý přípravek, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Plodnost Přípravek Vincristine Teva může vyvolat neplodnost, která může být nevratná. Proto se
pacientům mužského pohlaví doporučuje, aby se nepokoušeli ani během léčby nebo po dobu
až šest měsíců po jejím ukončení zplodit dítě a aby se informovali o možnosti uchování
spermií („banka spermií“) ještě před zahájením léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Užívání přípravku Vincristine Teva může někdy vést k nežádoucím účinkům na nervovou
soustavu, které se projevují třeba snížením reflexů, svalovou slabostí a zrakovými poruchami
4
(viz “Možné nežádoucí účinky”). Jestliže se u Vás jakýkoli nežádoucí účinek objeví, neřiďte
vozidlo nebo neobsluhujte stroje vyžadující Vaši pozornost.