ZYPREXA (7,5MG Film-coated tablet) -

Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Zyprexa -

Üldine: olanzapine
Toimeaine: olanzapin
Alternatiivid: Aedon, Egolanza, Lapozan, Nykob, Olanzapin actavis, Olanzapin apotex, Olanzapin mylan, Olanzapin sandoz, Olanzapin teva, Olanzapine aurobindo, Olanzapine auxilto, Olanzapine glenmark, Olanzapine glenmark europe, Olanzapine polpharma, Olazax, Olazax disperzi, Olpinat, Stygapon, Zalasta, Zolafren, Zolafren rapid, Zypadhera, Zyprexa velotab
ATC-rühm: N05AH03 - olanzapine
Toimeaine sisaldus: 10MG, 15MG, 2,5MG, 20MG, 5MG, 7,5MG
Vormid: Powder for solution for injection, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zyprexa

ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 102 mg monohydrátu laktózy. ZYPREXA 5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 156 mg monohydrátu laktózy. ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 234 mg monohydrátu laktózy. ZYPREXA 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 312 mg monohydrátu laktózy. ZYPREXA 15 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 178 mg monohydrátu laktózy. ZYPREXA 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 238 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. potahovaná tableta ZYPREXA 2,5 mg potahované tabletyKulaté, bílé potahované tablety s potiskem „LILLY“ a číselným identifikačním kódem „4112”. ZYPREXA 5 mg potahované tablety Kulaté, bílé potahované tablety s potiskem „LILLY“ a číselným identifikačním kódem „4115”. ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety Kulaté, bílé potahované tablety s potiskem „LILLY“ a číselným identifikačním kódem „4116”. ZYPREXA 10 mg potahované tablety Kulaté, bílé potahované tablety s potiskem „LILLY“ a číselným identifikačním kódem „4117”. ZYPREXA 15 mg potahované tablety Eliptické, modré potahované tablety s vyraženým nápisem „LILLY“ a číselným identifikačním kódem „4415”. ZYPREXA...rohkem

Zyprexa

DospělíSchizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci Prevence recidivy bipolární poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci rekurence v terapii stejnou dávkou. Pokud se...rohkem

Zyprexa

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známým rizikem angulárního glaukomu....rohkem

Zyprexa

DospělíOlanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické epizody...rohkem

Zyprexa

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Možnosti ovlivnění účinku olanzapinu Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu. Indukce CYP1A2 Kouření a karbamazepin mohou indukovat metabolizmus olanzapinu, což může vést ke snížení koncentrace olanzapinu. Bylo pozorováno...rohkem

Zyprexa

Podávání olanzapinu dětem a mladistvím ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u adolescentních pacientů byly hlášeny vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu než ve studiích u dospělých bod 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2 4.3 Kontraindikace Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...rohkem

Zyprexa

TěhotenstvíNeexistují žádné přiměřené a dobře vedené studie u gravidních žen. Pacientky by měly být poučené, aby lékaře informovali o graviditě anebo plánované graviditě během užívání olanzapinu. Avšak kvůli nedostatku zkušeností by olanzapin měl být v graviditě podávaný pouze tehdy, když jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod. U novorozenců, kteří byli vystaveni...rohkem

Zyprexa

Při antipsychotické léčbě může trvat několik dní až týdnů, než dojde ke zlepšení klinického stavu pacienta. Po tuto dobu by měl být pacient pod pečlivou kontrolou. Psychózy a poruchy chování souvisejících s demencíOlanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícími s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních...rohkem

Zyprexa

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel....rohkem

Zyprexa

Souhrn bezpečnostního profilu DospělíNejčastěji hlášenými olanzapinu v klinických studiích byla ospalost, přibývání na váze, eozinofilie, zvýšené hladiny prolaktinu, cholesterolu, glukózy a triglyceridů závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie hypotenze, anticholinergní účinky, přechodné asymtpomatické zvýšení jaterních aminotransferáz bod 4.4gamma glutamyltransferázy,...rohkem

Zyprexa

Známky a příznakyMezi velmi časté příznaky dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem. Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspirace, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno...rohkem

Zyprexa

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH Farmakodynamické účinkyOlanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, která vykazuje široké farmakologické působení na řadu receptorových systémů. V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2,...rohkem

Zyprexa

AbsorpceOlanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za až 8 hodin. Vstřebávání není ovlivněno jídlem. Absolutní perorální biologická dostupnost vztažena k intravenóznímu podání nebyla stanovena. Distribuce v organismuPři plazmatické koncentraci 7 až 1 000 ng/ml se olanzapin vázal přibližně z 93% na plazmatické bílkoviny. Olanzapin se váže...rohkem

Zyprexa

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...rohkem

Zyprexa

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy hyprolosakrospovidon mikrokrystalická celulosa magnesium-stearát Potah tablety ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg potahované tabletyhypromelosa barevná směs bílá karnaubský vosk modrý inkoust roztok amoniaku, indigokarmín E 132 ZYPREXA 15 mg potahované tablety hypromelosabarevná směs světle modrá indigokarmín E 132karnaubský vosk ZYPREXA...rohkem