Tezeo -
Generic: telmisartan
Active substance: telmisartan
Alternatives: Kinzalmono,
Micardis,
Pritor,
Telmark,
Telmisartan actavis,
Telmisartan egis,
Telmisartan fair-med,
Telmisartan sandoz,
Telmisartan teva,
Telmisartan teva pharma,
Telmisartan xantis,
Telmisartan-ratiopharm,
Telmizek,
ToluraATC group: C09CA07 - telmisartan
Active substance content: 40MG, 80MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 324,40 mg sorbitolu (E420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaBílé až světle žluté bikonvexní tablety protáhlého tvaru s označením “80“ na jedné straně o délce přibližně 16 mm, šířce přibližně 8 mm a tloušťce 4,2-4,8...
more Dávkování Léčba esenciální hypertenzeObvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých pacientů se příznivý výsledek dostavuje již při denní dávce 20 mg. Podání dávky 20 mg může být dosaženo rozpůlením 40mg tablety. V případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního tlaku, lze dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně. Alternativně lze telmisartan použít...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
more HypertenzeLéčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Kardiovaskulární prevenceSnížení kardiovaskulární morbidity u dospělých: - s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen) nebo - s diabetem mellitem typu 2 s prokázaným orgánovým postižením....
more Kontraindikováno (viz bod 4.3) Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS) Kombinace telmisartanu s aliskirenem je kontraindikována u pacientů s diabetem mellitem nebo poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) a nedoporučuje se ani u jiných pacientů (viz body 4.3, 4.4). Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného...
moreBezpečnost a účinnost přípravku Tezeo u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Aktuálně dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale doporučené dávkování stanovit nelze. Způsob podáníTablety přípravku Tezeo se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. Opatření při zacházení s léčivým přípravkem nebo před jeho...
more Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Adekvátní údaje o podávání telmisartanu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu (viz...
more TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRAs) nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je...
more Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je přípravek Tezeo, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost....
more Souhrn bezpečnostního profilu Vzácně (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) se mohou objevit závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému, a akutní renální selhání. V kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu obvykle srovnatelný s placebem (41,4 % vs. 43,9 %). Výskyt nežádoucích účinků...
more K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se předávkování u člověka. PříznakyNejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; byla také hlášena bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání. TerapieTelmisartan nelze odstranit hemodialýzou. Pacient má být pečlivě monitorován, léčba má být symptomatická a podpůrná....
more Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB), samotní; ATC kód: C09CA Mechanismus účinkuTelmisartan je specifický antagonista receptoru angiotenzinu II (typ AT1) účinný po perorálním podání. S velmi vysokou afinitou vytěsňuje angiotenzin II z jeho vazebného místa na subtypu receptoru AT1, který odpovídá za známé působení...
more AbsorpceAbsorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %. Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do 19 % (dávka 160 mg). Od 3 hodin po podání telmisartanu nalačno...
more V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst dusíku močoviny a kreatininu) a zvýšení hladiny sérového draslíku. U psů byla pozorována dilatace renálních...
more 6.1 Seznam pomocných látek Meglumin Sorbitol (E420) Hydroxid sodnýPovidon Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA/Aluminium/PVC/Aluminium blistr, papírová krabička. Velikosti balení:...
moreOZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tezeo 80 mg tablety telmisartanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol (E420). Pro další informace si přečtete příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 tablet 30 tablet 56 tablet 90 tablet ...
more...
more