Interaction of the drug: Zostevir Tablet
Generic: brivudine
Active substance: brivudine
Alternatives: ATC group: J05AB15 - brivudine
Active substance content: 125MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 7
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Neužívejte přípravek Zostevir
► jestliže jste alergický(á) na léčivou látku brivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
► jestliže jste těhotná nebo kojíte
► jestliže jste mladší 18 let
NEUŽÍVEJTE Zostevir zejména:
► jestliže používáte léky k léčbě rakoviny (chemoterapii), zejména pokud jste léčen(a):
-
fluoruracilem (neboli 5-FU, tj. léčivá látka ze skupiny tzv. 5-fluorpyrimidinů)
krémy, mastmi, očními kapkami nebo jakoukoli jinou formu zevně aplikovaných léků, které obsahují fluoruracil
léčivými látkami, které jsou v těle přeměňovány na fluoruracil, např.:
- kapecitabin
- floxuridin
- tegafur
jakoukoli jinou léčivou látku odvozenou od 5-fluorpyrimidinu
kombinací jakýchkoli výše uvedených léčivých látek
► jestliže máte závažně poškozený imunitní systém (tj. obranný systém organismu proti infekcím); např. pokud jste léčen(a):
-
léky proti rakovině (chemoterapie), nebo
imunosupresivními léky (tj. léky, které potlačují nebo oslabují funkci imunitního systému)
► jestliže užíváte léky proti plísňovým infekcím obsahující léčivou látku flucytosin
► jestliže používáte léky proti bradavicím obsahující léčivé látky odvozené z 5-fluorpyrimidinu
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Zostevir se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neužívejte přípravek Zostevir společně s léky obsahujícími 5-FU nebo jiné 5-fluorpyrimidiny (viz body „Neužívejte přípravek Zostevir” a „Další léčivé přípravky a přípravek Zostevir“).
Neužívejte přípravek Zostevir, pokud již došlo k plnému rozvoji kožní vyrážky (počátek tvorby krust). Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.
Jestliže máte chronické onemocnění jater (např. chronickou hepatitidu), poraďte se před použitím přípravku Zostevir se svým lékařem.
Neužívejte přípravek Zostevir déle než 7 dnů, protože prodloužení léčby nad doporučenou dobu 7 dnů zvyšuje riziko rozvoje žloutenky (viz také bod 4).
Děti a dospívající
Nepodávejte přípravek Zostevir dětem a dospívajícím mezi 0 až 18 roky vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost nebyla v této věkové skupině stanovena (viz bod 4.3).
Další léčivé přípravky a přípravek Zostevir
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval anebo které možná budete užívat ě, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
POZNÁMKA:
Zvláštní varování pro pacienty léčené přípravky obsahujícími 5-fluoruracil nebo jiné 5-fluorpyrimidiny (viz též červený rámeček nahoře):
Zostevir nesmí být užíván společně s léky určenými k chemoterapii nádorů, která obsahují některou z následujících léčivých látek, protože škodlivé účinky těchto léků by se mohly významně zvýšit a mohly by být i smrtelné:
► fluoruracil, včetně forem určených k lokálnímu použití
► kapecitabin
► floxuridin
► tegafur
► jiné 5-fluorpyrimidiny
► kombinace jakýchkoli výše uvedených léčivých látek s jinými léčivými látkami
Neužívejte Zostevir společně s léky obsahujícími léčivou látku flucytosin, který se používá k léčbě plísňových infekcí.
Neužívejte Zostevir a kontaktujte ihned svého lékaře, jestliže:
► užíváte jakýkoli z výše uvedených léků
► budete užívat jakýkoli z výše uvedených léků během 4 týdnů po ukončení léčby přípravkem Zostevir.
Jestliže jste nedopatřením užil/a Zostevir a jeden z výše uvedených léků:
► ukončete užívání obou léků
► ihned se poraďte s lékařem.
Je možné, že budete muset navštívit nemocnici, kde budete léčen/a.
Mezi projevy a příznaky toxicity fluoruracilu v důsledku výše uvedených interakcí patří:
► pocit na zvracení; průjem; zánět úst a/nebo sliznice dutiny ústní; snížený počet bílých krvinek a útlum funkce kostní dřeně; červená plochá vyrážka po celém těle, s bolestivostí kůže na dotek, následovaná tvorbou velkých puchýřů a vedoucí k tvorbě rozsáhlých ploch olupující se kůže (toxická epidermální nekrolýza) (viz také bod 4).
Zkušenosti po uvedení na trh ukazují na možnou interakci brivudinu s dopaminergními léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, která by mohla usnadnit nástup chorey (abnormální, nedobrovolné pohyby zejména paží, nohou a obličeje podobné tanci).
Přípravek Zostevir s jídlem a pitím
Přípravek Zostevir můžete užívat s jídlem i nezávisle na jídle.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte Zostevir během těhotenství.
Neužívejte Zostevir, jestliže kojíte. Léčivá látka přípravku Zostevir může procházet prostřednictvím mateřského mléka do těla dítěte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U několika pacientů užívajících přípravek Zostevir se vyskytly závratě a ospalost, ačkoli tento výskyt nebyl častý. Pokud zaznamenáte podobné nežádoucí účinky, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje příp. nepracujte bez řádného zabezpečení. Poraďte se se svým lékařem.
Přípravek Zostevir obsahuje laktózu
Tento léčivý přípravek obsahuje mléčný cukr (laktózu). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento přípravek užívat.