Interaction of the drug: Zoledronic acid pharmagen Concentrate for solution for infusion
Generic: zoledronic acid
Active substance: zoledronic acid monohydrate
Alternatives: Aclasta,
Fayton,
Kyselina zoledronová genthon,
Osporil,
Taira,
Zoledronic acid accord,
Zoledronic acid actavis,
Zoledronic acid fresenius kabi,
Zoledronic acid hospira,
Zoledronic acid medac,
Zoledronic acid mylan,
Zoledronic acid teva,
Zometa,
ZomikosATC group: M05BA08 - zoledronic acid
Active substance content: 4MG/5ML
Forms: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 1X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
podáván
Pečlivě dodržujte všechny instrukce, které Vám dal Váš lékař.
Lékař před zahájením léčby přípravkem Zoledronic Acid Pharmagen provede vyšetření krve a
bude v pravidelných intervalech kontrolovat Vaši odpověď na léčbu.
Přípravek Zoledronic Acid Pharmagen Vám nesmí být podán:
− jestliže kojíte.
− jestliže jste alergický(á) na kyselinu zoledronovou, jiné bisfosfonáty (skupina látek, do které
Zoledronic Acid Pharmagen patří) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Zoledronic Acid Pharmagen se poraďte se svým lékařem, lékárníkem
nebo zdravotní sestrou:
− jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) onemocněním ledvin.
− jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) bolestí, otokem nebo znecitlivěním čelisti, pocitem ztěžknutí
čelisti nebo vikláním zubů. Před zahájením léčby přípravkem Zoledronic Acid Pharmagen
Vám může lékař doporučit, abyste absolvoval(a) stomatologické vyšetření.
− jestliže proděláváte ošetření zubů nebo máte podstoupit zubní chirurgický výkon, řekněte
svému lékaři, že užíváte přípravek Zoledronic Acid Pharmagen a informujte Vašeho lékaře o
léčbě vašeho chrupu.
Během léčby přípravkem Zoledronic Acid Pharmagen dodržujte pečlivou ústní hygienu (včetně
pravidelného čištění zubů) a podstupujte pravidelné preventivní zubní prohlídky.
Kontaktujte okamžitě svého lékaře a stomatologa, pokud se u Vás objeví jakékoli obtíže v ústní
dutině nebo zubní potíže, jako je padání zubů, bolest nebo otok, nebo nehojící se rány či výtok,
protože se může jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.
Vyšší riziko vzniku osteonekrózy čelisti mohou mít pacienti léčení chemoterapií a/nebo
radioterapií, užívající kortikosteroidy, podstupující zubní zákrok, pacienti bez pravidelné zubní
péče, pacienti, kteří mají potíže s dásněmi, kuřáci nebo pacienti již dříve léčení bisfosfonáty
(užívanými k léčbě nebo prevenci kostních onemocnění)..
U pacientů léčených kyselinou zoledronovou byly hlášeny snížené hladiny vápníku v krvi
(hypokalcemie), které někdy vedou ke svalovým křečím, suché kůži a pocitům pálení. Jako
sekundární (druhotné) příznaky při závažné hypokalcemii byly hlášeny nepravidelný srdeční tep
(srdeční arytmie), záchvaty, křeče a svalové záškuby (tetanie). V některých případech může být
hypokalcemie život ohrožující. Pokud se některý z výše uvedených příznaků u Vás objeví,
okamžite informujte svého lékaře. Pokud jste před zahájením léčby trpěl(a) hypokalcemií, musí
být hypokalcemie před podáním první dávky přípravku Zoledronic Acid Pharmagen upravena.
Bude vám podáváno přiměřené množství vápníku a vitamínu D.
Pacienti ve věku 65 let a staršíPřípravek Zoledronic Acid Pharmagen může být podáván osobám ve věku 65 let a starším.
Nejsou žádné důkazy, které by doporučovaly jakákoli zvláštní opatření.
Děti a dospívajícíPodávání přípravku Zoledronic Acid Pharmagen dospívajícím a dětem do 18 let se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a Zoledronic Acid PharmagenInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete používat. Je zvlášť důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda užíváte:
– aminoglykosidy (druh léků používaných k léčbě závažných infekcí), kalcitonin (druh
léku používaného k léčbě postmenopauzální osteoporózy a hyperkalcemie), kličková
(loop) diuretika (druh léku určeného k léčbě vysokého krevního tlaku nebo edému) nebo
jiné léky snižující hladinu vápníku, protože kombinace těchto léků s bisfosfonáty může
být příčinou přílišného snížení hladiny kalcia v krvi.
– thalidomid (lék užívaný k léčbě určitých typů rakoviny krve postihující kost) nebo jiné
léky, které mohou poškodit ledviny.
– další léky, obsahující kyselinu zoledronovou a používají se k léčbě osteoporózy a jiných
postižení kostí nerakovinného původu, nebo jiný bisfosfonát, protože kombinovaný
účinek těchto léků používaných současně s přípravkem Zoledronic Acid Pharmagen není
známý.
– antiangiogenní léčivé přípravky (používané k léčbě rakoviny), protože jejich kombinace
s přípravkem Zoledronic Acid Pharmagen byla spojována se zvýšeným rizikem výskytu
osteonekrózy čelisti (OČ).
Těhotenství a kojeníZoledronic Acid Pharmagen Vám nemá být podán, jestliže jste těhotná. Informujte svého lékaře
o tom, že jste nebo si myslíte, že můžete být těhotná.
Zoledronic Acid Pharmagen Vám nemá být podán, jestliže kojíte.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVe velmi vzácných případech byla s užitím přípravku Zoledronic Acid Pharmagen hlášena
otupělost a ospalost. Buďte proto opatrný(á), když řídíte nebo obsluhujete stroje, anebo
vykonáváte jiné činnosti vyžadující plnou pozornost.
Zoledronic Acid Pharmagen obsahuje natrium-citrátTento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce (5 ml), tj. v podstatě je
„bez sodíku“.