Interaction of the drug: Moflaxa Solution for infusion
Generic: moxifloxacin
Active substance: moxifloxacin hydrochloride
Alternatives: Avelox,
Moxifloxacin aurovitas,
Moxifloxacin kabi,
Moxifloxacin msn,
Moxifloxacin oliklaATC group: J01MA14 - moxifloxacin
Active substance content: 400MG, 400MG/250ML
Forms: Solution for infusion, Film-coated tablet
Balení: Vial
Obsah balení: 10X250ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Vyhledejte svého lékaře, pokud si nejste jistý(á), zda nepatříte do skupiny pacientů popsaných níže.
Nepoužívejte přípravek Moflaxa:
- Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku moxifloxacin, jiná chinolonová antibiotika nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Pokud jste těhotná nebo kojíte.
- Pokud je Vám méně než 18 let.
- Pokud jste trpěl(a) nebo trpíte onemocněním nebo poškozením šlach způsobeným léčbou
chinolonovými antibiotiky (viz body „Upozornění a opatření“ a „4. Možné nežádoucí účinky“).
- Pokud jste se narodil(a) s potížemi nebo máte potíže spojené s abnormálním srdečním rytmem
(zobrazující se na EKG, elektrický záznam srdce).
- Pokud trpíte poruchou rovnováhy solí v krvi (zvláště pokud máte nízkou hladinu draslíku nebo
hořčíku v krvi).
- Pokud máte velmi pomalý srdeční rytmus (nazývaný bradykardie).
- Pokud máte nemocné srdce (srdeční selhání).
- Pokud jste měl(a) poruchy srdečního rytmu.
- Pokud užíváte jiné léčivé přípravky, které způsobují určité abnormální změny EKG (viz bod
„Další léčivé přípravky a přípravek Moflaxa“). To vše proto, že přípravek Moflaxa může
způsobit určité změny EKG, jako prodloužení QT intervalu, tj. opožděné vedení elektrického
signálu.
- Pokud máte vážné onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy (aminotransferázy) nad
5násobek normálního limitu.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Moflaxa se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
- Přípravek Moflaxa může změnit EKG Vašeho srdce, zejména jste-li žena nebo starší pacient.
Pokud v současné době užíváte jakékoliv léky, které snižují hladinu draslíku v krvi, poraďte
se před tím, než Vám bude přípravek Moflaxa podán, se svým lékařem (viz také body
„Nepoužívejte přípravek Moflaxa“ a „Další léčivé přípravky a přípravek Moflaxa“).
- Pokud máte epilepsii nebo stavy, u kterých je pravděpodobné, že byste mohli mít křeče,
informujte svého lékaře před tím, než Vám bude přípravek Moflaxa podán.
- Jestliže máte nebo jste někdy měl(a) problémy s duševním zdravím, poraďte se se svým
lékařem, než Vám bude přípravek Moflaxa podán.
- Jestliže trpíte onemocněním myasthenia gravis, používání přípravku Moflaxa může zhoršit
příznaky onemocnění. Máte-li pocit, že Vás lék ovlivňuje, okamžitě se poraďte se svým
lékařem.
- Pokud máte Vy nebo kdokoli z Vaší rodiny nedostatek glukózo-6-fosfát dehydrogenázy
(vzácné dědičné onemocnění), informujte svého lékaře, který určí, zda je pro Vás přípravek
Moflaxa vhodný.
- Přípravek Moflaxa je možné podávat pouze nitrožilně, nesmí být podáván do tepny.
Při podávání přípravku Moflaxa- Pokud zaznamenáte bušení srdce nebo nepravidelný srdeční rytmus během léčby, musíte
okamžitě vyhledat svého lékaře. Možná Vám bude chtít udělat EKG, aby zjistil Váš srdeční
rytmus.
- Riziko problémů se srdcem se může zvyšovat se zvyšující se dávkou a rychlostí, s jakou je
přípravek do žíly podáván.
- Vzácně můžete mít těžkou, náhlou alergickou reakci (anafylaktickou reakci/šok), dokonce
i po první dávce, s příznaky, které mohou zahrnovat tlak na hrudi, závrať, nevolnost nebo pocit
na omdlení nebo závratě poté, co vstanete. V tomto případě musí být infuze přípravku
Moflaxa okamžitě přerušena.
- Přípravek Moflaxa může vyvolat rychle se vyvíjející závažný zánět jater, který může vést
k život ohrožujícímu selhání jater (včetně případů úmrtí, viz bod „4. Možné nežádoucí účinky“).
Jestliže se u Vás projeví takové stavy, jako náhlý pocit slabosti nebo zaznamenáte žloutnutí
očního bělma, tmavou moč, svědění kůže, sklon ke krvácení, nebo poruchy schopnosti myslet
nebo poruchy vědomí, vyhledejte lékaře a to dříve, než budete pokračovat v léčbě.
- Jestliže se u Vás objeví kožní reakce, puchýře a/nebo loupání kůže a/nebo sliznic (viz bod
„4. Možné nežádoucí účinky“), okamžitě vyhledejte lékaře a to dříve, než budete pokračovat
v léčbě.
- Chinolonová antibiotika, včetně přípravku Moflaxa, mohou vyvolat křeče. Jestliže k tomu
dojde, léčba přípravkem Moflaxa musí být ukončena.
- Můžou se u Vás projevit příznaky poškození nervů (neuropatie), jako například bolest, pálení,
brnění, necitlivost a/nebo slabost, zejména na nohou nebo dolních končetinách nebo na rukou
a horních končetinách. Jestliže k tomu dojde, okamžitě se poraďte s lékařem, dříve než budete
pokračovat v léčbě přípravkem Moflaxa.
- Když užíváte chinolonová antibiotika, včetně přípravku Moflaxa, můžete zaznamenat
psychické problémy již po prvním použití. Ve velmi vzácných případech mohou deprese nebo
problémy s duševním zdravím vést k sebevražedným myšlenkám a sebepoškozujícímu chování
jako je pokus o sebevraždu (viz bod „4. Možné nežádoucí účinky“). Jestliže se u Vás vyskytne
taková reakce, musí být léčba přípravkem Moflaxa přerušena.
- Při nebo po užívání antibiotik (včetně přípravku Moflaxa) můžete dostat průjem. Pokud bude
průjem těžký nebo bude přetrvávat nebo zaznamenáte ve stolici krev nebo hlen, musíte ihned
přestat používat přípravek Moflaxa a vyhledat lékaře. V této situaci neužívejte léčivé přípravky,
které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
- Přípravek Moflaxa může způsobit bolest a zánět šlach dokonce již během 48 hodin od začátku
léčby a také až po několika měsících od ukončení léčby přípravkem Moflaxa. Riziko zánětu
a přetržení šlachy je zvýšené, pokud jste starší pacient(ka) nebo se současně léčíte
kortikosteroidy. Při první známce jakékoliv bolesti nebo zánětu přestaňte používat přípravek
Moflaxa, nezatěžujte postiženou končetinu (končetiny) a okamžitě vyhledejte lékaře. Vyvarujte
se nadbytečného pohybu, který by mohl zvýšit riziko přetržení šlachy (viz body
„2. Nepoužívejte přípravek Moflaxa“ a „4. Možné nežádoucí účinky“).
- Pokud jste starší pacient(ka) a máte problémy s ledvinami, dodržujte dostatečný příjem tekutin,
neboť dehydratace může zvýšit riziko selhání ledvin.
- Pokud se Vám začne zhoršovat zrak nebo jsou Vaše oči jinak postiženy, okamžitě vyhledejte
očního specialistu (viz body „2. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů“ a „4. Možné
nežádoucí účinky“).
- Fluorochinolonová antibiotika mohou způsobit kolísání hladiny cukru v krvi, včetně snížení
hladiny cukru pod normální mez (hypoglykemie) a zvýšení hladiny cukru nad normální mez
(hyperglykemie). U pacientů léčených moxifloxacinem se poruchy koncentrace krevního cukru
vyskytovaly převážně u starších pacientů užívajících souběžně perorální antidiabetika, která
snižují hladinu krevního cukru (např. sulfonylurea), nebo inzulin. Pokud trpíte cukrovkou, má se
u Vás pečlivě sledovat hladina cukru v krvi (viz bod „4. Možné nežádoucí účinky“).
- Chinolonová antibiotika mohou způsobit, že Vaše kůže bude citlivější na sluneční nebo UV
záření. Během používání přípravku Moflaxa se nevystavujte dlouhodobému nebo silnému
slunečnímu záření, nenavštěvujte solária ani nepoužívejte jakékoliv UV lampy.
- Zkušenost s použitím sekvenční nitrožilní/perorální (podání ústy) léčby přípravkem Moflaxa při
léčbě infekce plic (pneumonie) získané mimo nemocnici je omezená.
- Účinnost moxifloxacinu při léčbě vážných popálenin, infekce hlubokých tkání a infekce
diabetické nohy s osteomyelitidou (infekce kostní dřeně) nebyla stanovena.
Děti a dospívajícíTento lék se nesmí podávat dětem a dospívajícím ve věku do 18 let, protože účinnost a bezpečnost
nebyla pro tuto věkovou skupinu stanovena (viz bod „Nepoužívejte přípravek Moflaxa“).
Další léčivé přípravky a přípravek MoflaxaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
U přípravku Moflaxa mějte na mysli následující:
- Pokud používáte přípravek Moflaxa a jiné léky, které ovlivňují Vaše srdce, je zde vyšší riziko
změny srdečního rytmu. Proto nepoužívejte přípravek Moflaxa společně s následujícími léky:
léky, které patří do skupiny antiarytmik (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron,
sotalol, dofetilid, ibutilid), antipsychotika (např. fenothiazin, pimozid, sertindol, haloperidol,
sultoprid), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sachinavir,
sparfloxacin, intravenózní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zvláště halofantrin), některá
antihistaminika (např. terfenadin, astemizol, mizolastin) a jiné přípravky (např. cisaprid,
intravenózní vinkamin, bepridil a difemanil).
- V případě, že užíváte jiné léky, které mohou snížit hladinu draslíku v krvi ((např. některá
diuretika, některá projímadla a klystýr (vysoké dávky) nebo kortikosteroidy (protizánětlivé
léky), amfotericin B)) nebo které mohou zpomalit srdeční rytmus, musíte informovat svého
lékaře, protože tyto léky, pokud jsou užívány současně s přípravkem Moflaxa, mohou také
zvyšovat riziko vážných poruch srdečního rytmu.
- Pokud současně užíváte perorální antikoagulancia (např. warfarin), bude Vám lékař kontrolovat
čas srážení krve.
Přípravek Moflaxa s jídlem a pitímÚčinek přípravku Moflaxa není ovlivněn potravou včetně mléčných výrobků.
Těhotenství, kojení a plodnostNepoužívejte přípravek Moflaxa, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Studie na zvířatech neprokázaly, že by tento přípravek snižoval Vaši plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Moflaxa může způsobit závratě nebo točení hlavy, můžete pocítit náhlou, přechodnou ztrátu
zraku, dále také můžete na krátkou dobu ztratit vědomí. Pokud máte tyto příznaky, neřiďte dopravní
prostředky a neobsluhujte stroje.
Přípravek Moflaxa obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje 35,3 mmol (811,9 mg) sodíku v 250 ml roztoku. To je nutno vzít
v úvahu u pacientů, na dietě s nízkým obsahem sodíku.