Interaction of the drug: Madopar 62,5 Soluble tablet
Generic: levodopa and decarboxylase inhibitor
Active substance: levodopa, benserazide hydrochloride
Alternatives: Carbidopa/levodopa fair-med,
Duodopa,
Isicom 100 mg,
Isicom 250 mg,
Lecardop sr,
Levodopa/carbidopa mylan,
Madopar 250,
Madopar hbs,
Nakom,
Nakom mite,
Numient,
Pipoda,
SineparATC group: N04BA02 - levodopa and decarboxylase inhibitor
Active substance content: 50MG/12,5MG
Forms: Soluble tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Neužívejte přípravek Madopar 62,5
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže trpíte závažným onemocněním jater, ledvin nebo srdce,
- v těhotenství, při kojení,
- u pacientů do 25 let,
- jestliže užíváte nebo jste v uplynulých 14 dnech užíval(a) léčivé přípravky nazývané
neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo kombinaci tzv. MAO-A a
MAO-B inhibitorů.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Madopar 62,5 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Může se také objevit nutkání nadměrně užívat Madopar 62,5 a překračovat dávkování předepsané lékařem. Pokud se tyto projevy objeví, Váš lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
Informujte, prosím, také svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši blízcí zaznamenají u Vás projevy psychických změn nebo příznaky deprese. V závažných případech lékař zváží úpravu dávkování nebo přerušení léčby.
Madopar 62,5 může způsobit (zvláště při zahájení léčby nebo při zvýšení dávky) nadměrné náhlé snížení krevního tlaku při zaujetí vzpřímené polohy z lehu, popřípadě sedu.
Jestliže trpíte některým typem zeleného zákalu (glaukom s uzavřeným úhlem) je doporučeno pravidelné měření nitroočního tlaku, který může být zvýšen v důsledku užívání levodopy.
Pokud trpíte onemocněním věnčitých tepen, srdeční arytmií nebo srdečním selháním mají být u Vás kardiální funkce sledovány se zvláštní pozorností především při zahájení léčby a poté pravidelně v průběhu celé léčby.
Pokud patříte do skupiny pacientů s tzv. rizikovými faktory (např. starší pacienti, současná léčba antihypertenzivy nebo jinými léky s ortostatickým potenciálem) nebo s předchozí ortostatickou hypotenzí (náhlé, krátkodobé snížení tlaku způsobené změnou polohy z leže do stoje), je doporučováno pečlivé sledování Vašeho zdravotního stavu především na počátku léčby nebo při zvyšování dávek.
Jestliže je u Vás nutná celková anestezie, je možné pokračovat v normálním režimu podávání levodopy-benserazidu až do anestezie, s výjimkou případů, kdy se jedná o anestezii halotanem. U pacientů podstupujících celkovou anestezii halotanem má být terapie levodopou-benserazidem přerušena 12 až 48 hodin před chirurgickým výkonem, vzhledem k tomu, že u těchto pacientů existuje zvýšené riziko vzniku arytmií a kolísání krevního tlaku. Po chirurgickém výkonu lze podávání levodopy-benserazidu obnovit a postupně zvyšovat dávku až na dávku původní.
Během léčby Vám bude pravidelně vyšetřován krevní obraz.
Léčba levodopou-benserazidem musí být ukončena postupně. Náhlé vysazení léčby by u Vás mohlo vyvolat život ohrožující stav – neuroleptický maligní syndrom, charakterizovaný příznaky jako je zvýšení tělesné teploty, svalová ztuhlost a psychické změny. Dojde-li k rozvoji tohoto syndromu či jeho příznaků, je nutné pečlivé sledování, eventuálně v případě nutnosti hospitalizace a zahájení příslušné symptomatické léčby.
Levodopa je spojována s výskytem ospalosti (somnolence) a epizodami náhlého nástupu spánku. Velmi vzácně byl hlášen náhlý nástup spánku během denních aktivit, v některých případech bez předcházejících varovných příznaků. Je třeba, abyste si byl(a) tohoto rizika vědom(a), pokud vykonáváte činnosti vyžadující Vaši zvýšenou pozornost. Někdy může být
vhodné provádět při řízení a při obsluze strojů cvičení posilující bdělost. Pokud však již máte osobní zkušenost se somnolencí a/nebo s epizodou náhlého nástupu spánku, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje. Kromě toho by měl Váš lékař zvážit úpravu dávkování nebo ukončení léčby.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou byl pozorován zvýšený výskyt kožního nádoru melanomu. Není jasné, zda to souvisí s užíváním léků obsahujících levodopu (jako je např. Madopar 62,5) nebo s onemocněním samotným. Doporučuje se pravidelné vyšetřování kůže.
Další léčivé přípravky a přípravek Madopar 62,5
Účinky přípravku Madopar 62,5 a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Bez porady s lékařem neužívejte současně s přípravkem Madopar 62,5 žádné volně prodejné léky.
Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že již užíváte Madopar 62,5.
Současné podávání léčivého přípravku obsahujícího léčivou látku trihexyfenidyl s přípravky obsahujícími levodopu-benserazid snižuje rychlost vstřebávání levodopy.
Podávání antacid (léky, které slouží ke zmírňování trávicích obtíží plynoucích z překyselení žaludku, především pak pálení žáhy) současně s levodopou-benserazidem ve formě tobolek s řízeným uvolňováním snižuje rozsah vstřebávání levodopy v organismu.
Metoklopramid zvyšuje rychlost vstřebávání levodopy.
Léčivé přípravky k léčbě pocitu na zvracení a zvracení z různých příčin, které obsahují léčivou látku domperidon, mohou zvyšovat množství vstřebávané levodopy.
Současné podání antipsychotik schopných blokovat dopaminové receptory, především antagonistů D2-receptoru, může působit proti antiparkinsonským účinkům levodopy-benserazidu, proto má být užíváno s opatrností. Váš lékař Vás bude proto pečlivě sledovat pro možnou ztrátu antiparkinsonského účinku a zhoršení parkinsonských příznaků. Levodopa může snižovat antipsychotické účinky těchto léků. Tyto léky mají být současně podávány s velkou opatrností.
S opatrností je třeba zahájit podávání levodopy-benserazidu, pokud užíváte léky na snížení krevního tlaku (antihypertenzivní medikace). Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš krevní tlak, aby bylo možné v případě potřeby upravit dávku kteréhokoliv z léků.
Současné užívání s inhibitory monoaminooxidázy (MAO, užívané např. k léčbě depresí) by mohlo vést k nadměrně vysokému krevnímu tlaku. K vzestupu krevního tlaku by mohlo dojít i v případě, pokud byly inhibitory MAO užity v uplynulých dvou týdnech.
Účinek Madoparu 62,5 snižují některé léky užívané k potlačení silné bolesti (opioidy), neuroleptika, která se užívají k léčbě některých duševních poruch, přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku obsahující reserpin, nebo přípravky obsahující síran železnatý (užívané k léčbě nedostatku železa).
Madopar 62,5 může zesilovat účinek látek, které stimulují nervový systém (např. látky jako adrenalin, noradrenalin, isoproterenol nebo amfetamin).
Madopar 62,5 může ovlivňovat výsledek některých laboratorních testů. Výsledky testů moči na přítomnost ketolátek mohou být falešně pozitivní.
Potrava bohatá na bílkoviny může snižovat vstřebávání levodopy z trávicího traktu.
Jestliže v průběhu léčby Madoparem 62,5 budete potřebovat celkovou anestezii, lékař Vám 12-48 hodin před chirurgickým výkonem Madopar 62,5 vysadí. Pokud to nebude možné, nepoužije při anestezii halotan.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo pokud kojíte, nesmíte přípravek Madopar 62,5 užívat.
Ženy v reprodukčním věku musí při užívání přípravku Madopar 62,5 používat spolehlivou antikoncepci. Při užívání Madoparu 62,5 v těhotenství může dojít k poškození vývoje kostry plodu.
Benserazid proniká do mateřského mléka. Proto matky, které jsou léčeny Madoparem 62,5, nesmí kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Madopar 62,5 může způsobovat somnolenci (nadměrnou ospalost) a epizody náhlého nástupu spánku. Musíte se tudíž zdržet řízení motorových vozidel nebo činností, při kterých zhoršená pozornost může Vám samotným nebo ostatním přivodit riziko vážného poranění nebo úmrtí (například obsluha strojů), dokud tyto opakující se epizody a somnolence nevymizí.