Velmari -
Generic: drospirenone and estrogen
Active substance: drospirenon
Alternatives: Abella,
Axia,
Axia daily,
Baradly,
Belanette,
Belusha,
Cleodette,
Cleonita,
Cleosensa,
Daylette,
Daylla,
Eloine,
Emona,
Feminegi,
Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet,
Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet,
Kirga,
Lentioo,
Luisea,
Maitalon,
Maloo,
Mylaz,
Myline,
Mywy,
Natrine,
Nyssiela,
Rhonya,
Rhonya 3 mg/20 mcg,
Sidreta,
Sidretella,
Softine,
Softinelle,
Suzia,
Sylviane,
Veyanne,
Werrca,
Xanthadu,
Yadine,
Yasminelle,
Yaz,
Yollie,
YosefinneATC group: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Active substance content: 3MG/0,02MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 1X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
24 růžových potahovaných tablet (aktivní tablety): Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy 44 mg bílé placebo (neaktivní) potahované tablety: Bílé tablety neobsahují léčivé látky Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy 89,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Aktivní tableta je růžová, kulatá, potahovaná o průměru 5,7 mm. Tableta placeba je bílá, kulatá, potahovaná o průměru 5,7...
more Způsob podání: perorální podání Dávkování Jak užívat přípravek Velmari Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby s trochou tekutiny, v pořadí uvedeném na blistru. Užívání tablet je nepřetržité. Užívá se jedna tableta denně po dobu po sobě jdoucích dnů. Každé následné balení se začne užívat den po užití poslední tablety...
more Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) se nemají užívat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus-současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...
more Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Velmari má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Velmari v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...
more Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace současně užívaných léků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Velmari Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce....
morePřípravek Velmari je indikován pouze po menarche. Starší pacientkyPřípravek Velmari není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jaterPřípravek Velmari je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvinPřípravek Velmari je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním selháním. Viz...
more TěhotenstvíPřípravek Velmari není indikován během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Velmari dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném těhotenství....
more Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Velmari s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Velmari ukončit. V případě podezření...
more Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....
more Závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC viz také bod 4.4. Během užívání přípravku Velmari byly hlášeny následující nežádoucí účinky Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA. Frekvence jsou založené na údajích z klinických studií. K popisu reakcí a souvisejících stavů byly použity nejvhodnější termíny dle MedDRA. ...
moreS předávkováním přípravkem Velmari nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se při předávkování aktivními tabletami mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u dívek, které náhodně užily tento přípravek a doposud nemenstruovaly. Antidotum...
moreFarmakoterapeutická skupina (ATC): Progestogeny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA Pearl Index for method failure: 0,41 (upper two-sided 95 % confidence limit: 0,85). Overall Pearl Index (method failure + patient failure): 0,80 (upper two-sided 95% confidence limit: 1,30). Antikoncepční účinek přípravku Velmari je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitějším z nich je...
more Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1 – 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76 – 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. Distribuce Po perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...
more U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Velmari, byly pozorovány...
more 6.1 Seznam pomocných látek Potahované tablety (růžové) s léčivou látkou: • Jádro tablety o monohydrát laktózy o předbobtnalý kukuřičný škrob o povidon K-30 (E1201) o sodná sůl kroskaramelózy o polysorbát o magnesium-stearát (E572) • Potahová vrstva tablet: o polyvinylalkohol o oxid titaničitý (E171) o makrogol o mastek o žlutý oxid železitý (E172) o červený oxid železitý (E172) o...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Velmari 3 mg/0,02 mg potahované tablety drospirenon/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 24 růžových potahovaných tablet Jedna tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu. bílé potahované tablety Tyto tablety neobsahují léčivou látku. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...
more...
more