Terlipresin acetát ever pharma -
Γενικός: terlipressin
Δραστική ουσία: terlipresin-acetÁt
Εναλλακτικές λύσεις: Glypressin,
RemestypΟμάδα ATC: H01BA04 - terlipressin
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 0,2MG/ML
Έντυπα: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 5X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Pět ml injekčního roztoku obsahuje terlipressini acetas 1 mg odpovídající terlipressinum 0,85 mg. Deset ml injekčního roztoku obsahuje terlipressini acetas 2 mg odpovídající terlipressinum 1,7 mg. Jeden ml obsahuje terlipressini acetas 0,2 mg odpovídající terlipressinum 0,17 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 3,68 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý vodný roztok s pH 4,0-5,0 a osmolaritou 270-330 mosmol/l....
περισσότερο Dávkování Dospělí 1) Krátkodobá léčba krvácejících jícnových varixů Podání terlipresinu slouží k urgentní léčbě akutního krvácení jícnových varixů, dokud není dostupná endoskopická léčba. Následně po endoskopickém zastavení krvácení slouží podání terlipresinu obvykle jako adjuvantní léčba jícnových varixů. Úvodní dávka: Doporučená úvodní dávka je 1 až 2 mg terlipresin-acetátu#...
περισσότερο • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těhotenství....
περισσότερο Léčba krvácení z jícnových varixů. Urgentní léčba hepatorenálního syndromu typu 1 podle definice IAC (International Ascites...
περισσότερο Terlipresin zvyšuje hypotenzní účinek neselektivních beta-blokátorů na portální žílu. Snížení srdeční frekvence a srdečního výdeje způsobených léčbou může být připisováno inhibici reflexogenní aktivity srdce bloudivým nervem (nervus vagus) jako důsledek zvýšeného krevního tlaku. Souběžná léčba přípravky, o kterých je známo, že způsobují bradykardii (např. propofol, sufentanil),...
περισσότεροPřípravek Terlipresin acetát EVER Pharma se nedoporučuje u dětí a dospívajících kvůli nedostatečné zkušenosti s bezpečností a účinností (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvinPřípravek Terlipresin acetát EVER Pharma smí být u pacientů s chronickým renálním selháním použit pouze s opatrností (viz bod 4.4). Hepatorenální syndrom typu Je třeba se vyhnout podávání terlipresinu u pacientů s pokročilým...
περισσότερο Těhotenství Přípravek Terlipresin acetát EVER Pharma je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3), protože bylo prokázáno, že terlipresin způsobuje kontrakce dělohy a zvýšený nitroděložní tlak v časném stádiu těhotenství a může snížit průtok krve dělohou. Terlipresin může mít škodlivé účinky na těhotenství a plod. U králíků se po léčbě terlipresinem objevily spontánní potrat...
περισσότερο Použití tohoto přípravku je v zásadě omezeno na podávání pod dohledem specialisty na nemocničním oddělení vybaveném pro monitorování kardiovaskulárního systému, hematologických hodnot a hladin elektrolytů. Terlipresin acetát EVER Pharma smí být použit pouze s opatrností a za bedlivého sledování pacientů v následujících případech: • septický šok • asthma bronchiale, respirační insuficience...
περισσότερο Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....
περισσότερο Léčba krvácejících jícnových varixů a urgentní léčba hepatorenálního syndromu typu (definovaného podle kritérií IAC) přípravkem Terlipresin acetát EVER Pharma (intravenózní dávka mg a více) může být doprovázena nežádoucími účinky uvedenými v Tabulce 1. Četnost níže uvedených nežádoucích účinků je definována za použití následující konvence: Velmi časté ( 1/10), časté...
περισσότερο Doporučená dávka nesmí být v žádném případě překročena, protože riziko závažných nežádoucích účinků na systémovou cirkulaci je závislé na dávce. Výskyt akutní hypertenzní krize, zvláště u pacientů se známou hypertenzí, může být upraven vazodilatačním alfa-blokátorem, např. klonidinem 150 mikrogramů intravenózně. Bradykardie vyžadující léčbu má být léčena atropinem....
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: systémová hormonální léčiva kromě pohlavních hormonů a insulinů, hormony zadního laloku hypofýzy, vazopresin a analoga, ATC kód: H01BA04. Terlipresin inhibuje portální hypertenzi současně se snížením krevní cirkulace v portálních cévách. Terlipresin vyvolává kontrakci hladké svaloviny jícnu s následnou kompresí jícnových varixů. Neaktivní prohormon terlipresin...
περισσότερο Po intravenózní injekci bolusu terlipresinu lze eliminaci popsat kinetikou dvoukompartmentového modelu. Vypočítaný plazmatický poločas je 8-12 minut během distribuční fáze (0-40 minut) a 80 minut během eliminační fáze (40-180 minut). Uvolňování lysin-vazopresinu přetrvává nejméně 180 minut. Následkem odštěpení glycylových skupin z terlipresinu je pomalu uvolňován lysin-vazopresin, který dosahuje...
περισσότερο Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenního potenciálu nebyly u terlipresinu provedeny. V dávkách relevantních pro podání u člověka byly ve studiích na zvířatech pozorovány pouze účinky, které souvisejí s farmakologickou aktivitou...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina octováHydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Před prvním otevřením: 2 roky Po otevření injekční lahvičky musí být přípravek použit...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Terlipresin acetát EVER Pharma 0,2 mg/ml injekční roztok terlipressini acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s 5 ml injekčního roztoku obsahuje terlipressini acetas 1 mg odpovídající terlipressinum 0,85 mg. Jedna injekční lahvička s 10 ml injekčního roztoku obsahuje terlipressini acetas...
περισσότερο...
περισσότερο