Fludeoxythymidin (18f) radiomedic -
Γενικός: diagnostic radiopharmaceuticals
Δραστική ουσία: fludeoxythymidin-(18f)
Εναλλακτικές λύσεις: 18f-fmiso,
Drytec,
Elumatic iii,technetium (99mtc) generator,
Lumark,
Tekcis,
Ultra technekow fm,
YtracisΟμάδα ATC: V09 - diagnostic radiopharmaceuticals
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 1-8GBQ
Έντυπα: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1,25GBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Léčivá látkaFludeoxythymidinum (18F) 1 - 8 GBq k datu a hodině kalibrace Fyzikální charakteristikaFluor-(18F) má poločas 110 minut. Přeměňuje se emisí pozitronu (+max = 633 keV, 97%) a záchytem elektronu (3%) na stabilní kyslík (18O). Pozitron zaniká anihilací za emise dvou fotonů gama s energií 511 keV (194 %), vzájemně opačně orientovaných. Složka pomocných látek se známým účinkem: Přípravek obsahuje maximálně 80 mg ethanolu v jednom mililitru. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý nebo žlutě zbarvený roztok, prostý částic....
περισσότερο Dávkování DospělíNominální aktivita pro dospělého pacienta o hmotnosti 70 kg je doporučována v rozmezí 150 - 600 MBq fludeoxythymidinu (18F) (dávku je třeba upravit v závislosti na tělesné hmotnosti, na typu použité zobrazovací techniky, klinické otázce a stavu pacienta). Přípravek se podává přímou intravenózní injekcí. Pediatrická populaceAplikovanou aktivitu u dětí s malou tělesnou...
περισσότερο Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
περισσότερο Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Fludeoxythymidin (18F) RadioMedic je diagnostické radiofarmakum, které je určeno především pro topografickou diagnostiku maligních nádorů pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a stanovení stupně mitotické aktivity jejich buněk....
περισσότερο Nebyly provedeny žádné studie interakcí....
περισσότεροAplikovanou aktivitu u dětí s malou tělesnou hmotností je třeba snížit. Způsob podáníJedna lahvička je použitelná pro jednu nebo pro více aplikací. Aplikovanou aktivitu není nutné redukovat u různých onemocnění. Přípravek se podává přímou intravenózní injekcí. Aplikace je jednorázová. Vyšetření se provádí za 15 - 30 minut po intravenózním podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita...
περισσότερο Ženy ve fertilním věkuJe-li uvažováno o podání radioaktivního léčiva ženě, která může otěhotnět, vždy je nutné se přesvědčit, jestli je, či není těhotná. Každá žena, u níž došlo k vynechání menstruace, by měla být potenciálně považována za těhotnou, není-li prokázán opak. O užití u žen s pozitivním těhotenským testem musí rozhodnout lékař na základě...
περισσότερο Používat a aplikovat přípravek obsahující (18F) pacientům může jen osoba, která je držitelem příslušného povolení vydaného Státním úřadem pro jadernou bezpečnost, přitom musí být dodržovány zásady bezpečnosti práce s radionuklidovými zdroji záření a opatření snižující radiační zátěž pacientů i personálu. Individuální posouzení poměru risk/benefit U všech pacientů...
περισσότερο Fludeoxythymidin (18F) RadioMedic nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
περισσότερο Nežádoucí účinky po podání fludeoxythymidinu (18F) nebyly popsány. Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné vzhledem k přínosu vyšetření. Tabulka v bodě 11 obsahuje dozimetrické údaje, kde jsou uvedeny absorbované dávky v nejvíce ozářených orgánech pro standardního pacienta. Vždy je třeba zhodnotit velikost efektivní dávky v důsledku...
περισσότερο Na základě dávek používaných k diagnostickým účelům je předávkování ve farmakologickém smyslu nepravděpodobné. Riziko předávkování fludeoxythymidinem (18F) souvisí pouze s vystavením nadměrnému ozáření. V takovém případě je třeba dávku, kterou pacient absorboval redukovat zvýšeným vylučováním radionuklidu prostřednictvím forsírované diurézy a častým vyprazdňováním...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, ATC kód: VMechanismus účinku Fludeoxythymidin (18F) je akumulován v buňkách maligních nádorů podle stupně mitotické aktivity (a tudíž stupně malignity), což je vhodné pro diagnostiku těchto nádorů. Farmakodynamické účinkyVzhledem ke koncentracím léčivé látky při diagnostických vyšetřeních nevykazuje fludeoxythymidin (18F) žádné...
περισσότερο DistribuceFludeoxythymidin (18F) se během 10 minut po intravenózní aplikaci rychle vychytává v cílových tkáních a po dobu 60 minut zůstává jeho akumulace stabilní. Nejvyšší akumulace fludeoxythymidinu (18F) je v kostní dřeni, v ledvinách, v močovém měchýři, v játrech a v nádorové tkáni s vysokým stupněm proliferace. Fludeoxythymidin (18F) jako analog thymidinu je v buňkách...
περισσότερο V předklinických studiích nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky....
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek voda pro injekci, dihydrát natrium-citrátu, kyselina askorbová, hydroxid sodný, ethanol, izotonický infuzní roztok chloridu sodného 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. 6.3 Doba použitelnosti Maximálně 12 hodin od konce výroby. 6.4 Zvláštní opatření...
περισσότεροÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (stínící kontejner např. typu PT 213 RO, PT314 R2/R3 nebo Škoda-UJP typ A, HU-GP-40 a vnější krabice) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fludeoxythymidin (18F) RadioMedic 1 – 8 GBq injekční roztokFludeoxythymidinum (18F) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Fludeoxythymidinum (18F) 1 - 8 GBq k datu a hodině kalibrace. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:...
περισσότερο...
περισσότερο