Arzneimittelwechselwirkung: Zonisamide glenmark Capsule, hard
Generisch: zonisamide
Aktive Substanz: zonisamide
Alternativen: Ersittin,
Zonegran,
Zonibon,
Zonisamid actavis,
Zonisamid sandoz,
Zonisamide chanelle medical,
Zonisamide mylan,
Zonisamide neuraxpharm,
Zonisamide urquimaATC-Gruppe: N03AX15 - zonisamide
Wirkstoffgehalt: 100MG, 25MG, 50MG
Formen: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 14 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Neužívejte Zonisamide Glenmark:
- jestliže jste alergický(á) na zonisamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
- jestliže jste alergický(á) na jiné sulfonamidové léky. Jsou to např.: sulfonamidová antibiotika (k
léčbě infekcí), thiazidová diuretika (léky k odvodnění) a sulfonylureová antidiabetika (k léčbě
cukrovky).
Upozornění a opatření Zonisamide Glenmarkpatří do skupiny léčiv (sulfonamidů), která mohou způsobovat závažné alergické
reakce, závažné kožní vyrážky a poruchy krve, které mohou být velmi vzácně smrtelné (viz bod 4.
Možné nežádoucí účinky).
V souvislosti s léčbou přípravkem Zonisamide Glenmark se vyskytují závažné vyrážky, včetně
případů Stevensova-Johnsonova syndromu.
Před užitím přípravku Zonisamide Glenmark se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže jste mladší 12 let, protože můžete být vystaven(a) většímu riziku sníženého pocení, úpalu,
pneumonie (zápalu plic) a poruch funkce jater. Jestliže jste mladší 6 let, léčba přípravkem
Zonisamide Glenmarkse u Vás nedoporučuje.
• jestliže jste starší pacient(ka), protože Vaši dávku přípravku Zonisamide Glenmark možná bude
nutné upravit a během užívání přípravku Zonisamide Glenmark se u Vás může s větší
pravděpodobností objevit alergická reakce, závažná kožní vyrážka, otoky chodidel a nohou a
svědění (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
• jestliže máte poruchu funkce jater, protože Vaši dávku přípravku Zonisamide Glenmark možná
bude nutné upravit.
• jestliže máte problém s očima, např. glaukom (zelený zákal).
• jestliže máte poruchu funkce ledvin, protože Vaši dávku přípravku Zonisamide Glenmark možná
bude nutné upravit.
• jestliže jste v minulosti trpěl(a) ledvinovými kameny, protože hrozí zvýšené nebezpečí vzniku
většího počtu ledvinových kamenů. Snižte riziko vzniku ledvinových kamenů pitím
dostatečného množství vody.
• jestliže žijete v místě nebo jste na dovolené v místě, kde je teplé počasí. Zonisamide Glenmark
může způsobit snížené pocení, což povede ke zvýšení Vaší tělesné teploty. Snižte riziko přehřátí
pitím dostatečného množství vody a pobývejte na chladnějších místech.
• jestliže máte podváhu nebo jste hodně zhubl(a), protože Zonisamide Glenmark může způsobit další
úbytek tělesné hmotnosti. Oznamte to svému lékaři, protože možná bude nutno tělesnou hmotnost
sledovat.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených stavů, proraďte se se svým lékařem předtím, než budete
Zonisamide Glenmark užívat.
Děti a dospívajícíPoraďte se s lékařem o následujících rizicích:
Prevence přehřátí a dehydratace u dětíZonisamide Glenmark může u Vašeho dítěte způsobovat snížené pocení a přehřátí. Pokud se tento
stav neléčí, může vést k poškození mozku a úmrtí Vašeho dítěte. Děti jsou nejvíce ohroženy zvláště
za horkého počasí.
Jestliže Vaše dítě užívá přípravek Zonisamide Glenmark:
• je třeba Vaše dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí,
• musí se vyvarovat velké fyzické zátěže, zvláště za horkého počasí,
• podávejte Vašemu dítěti k pití velké množství studené vody,
• nesmí užívat žádné z těchto léků:
inhibitory karboanhydrázy (např. topiramát a acetazolamid) a anticholinergní látky (např.
klomipramin, hydroxyzin, difenhydramin, haloperidol, imipramin, oxybutynin).
Jestliže je kůže Vašeho dítěte na dotek velmi horká a dítě se potí málo nebo vůbec, nebo pokud dítě
začne být zmatené, má svalové křeče, rychleji mu tluče srdce nebo zrychleně dýchá:
• odveďte Vaše dítě na chladné, stinné místo,
• omývejte kůži dítěte houbičkou namočenou v chladné (ne studené) vodě,
• dejte Vašemu dítěti napít studené vody,
• vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
• Tělesná hmotnost: Musíte každý měsíc sledovat hmotnost Vašeho dítěte a co nejdříve navštívit
lékaře, pokud Vaše dítě dostatečně nepřibývá na váze. Užívání přípravku Zonisamide Glenmark se
nedoporučuje u dětí, které mají podváhu nebo malou chuť k jídlu, a musí se používat s opatrností
u dětí s hmotností nižší než 20 kg.
• Zvýšená hladina kyselin v krvi a ledvinové kameny: Snižte tato rizika tím, že zajistíte, aby Vaše
dítě pilo dostatečné množství vody a neužívalo jiné léky, které by mohly zapříčinit vznik
ledvinových kamenů (viz Další léčivé přípravky). Váš lékař bude sledovat hladinu bikarbonátu v
krvi Vašeho dítěte a jeho ledviny (viz také bod 4).
Nepodávejte tento lék dětem mladším 6 let, protože u této věkové skupiny není známo, jestli jsou
potenciální přínosy větší než rizika.
Další léčivé přípravky a Zonisamide GlenmarkInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
• Zonisamide Glenmark se má používat s opatrností u dospělých, pokud se užívá s jinými léky, které
mohou způsobit vznik ledvinových kamenů, např. topiramátem nebo acetazolamidem. U dětí se
tato kombinace nedoporučuje.
• Zonisamide Glenmark může zvýšit hladinu léků, např. digoxinu a chinidinu, v krvi, takže bude
možná nutné snížit jejich dávku.
• Další léky, např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbiton nebo rifampicin, mohou snížit hladinu
přípravku Zonisamide Glenmarkv krvi, takže může být potřeba přizpůsobit dávku přípravku
Zonisamide Glenmark.
Zonisamide Glenmark s jídlem a pitímZonisamide Glenmark se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, musíte po dobu užívání přípravku Zonisamide Glenmark
a po dobu jednoho měsíce po ukončení jeho užívání používat vhodnou antikoncepci.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Zonisamide Glenmark smíte užívat během těhotenství pouze v případě, že tak rozhodne lékař. Výzkumy
prokázaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím antiepileptika.
Nekojte během užívání přípravku Zonisamide Glenmark a ještě jeden měsíc po jeho vysazení.
Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se účinků přípravku Zonisamide Glenmark na plodnost u
člověka. Studie na zvířatech prokázaly změny parametrů plodnosti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůZonisamide Glenmark může ovlivnit Vaši schopnost se soustředit a reagovat a může způsobit, že se
budete cítit ospalý(á), zejména na počátku léčby nebo po zvýšení dávky. Jestliže na Vás Zonisamide
Glenmark tímto způsobem působí, buďte mimořádně opatrní při řízení dopravních prostředků a obsluze
strojů.