Lamotrix -
Generisch: lamotrigine
Aktive Substanz: lamotrigin
Alternativen: Lamictal,
Lamotrigin actavis,
Lamotrigin aurobindo,
Lamotrigin aurovitas,
Lamotrigin mylan,
Lamotrigine farmax,
Lamotrigine neuraxpharm,
PlexxoATC-Gruppe: N03AX09 - lamotrigine
Wirkstoffgehalt: 100MG, 200MG, 25MG, 50MG
Formen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 25 mg obsahuje 25 mg lamotriginu. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 50 mg obsahuje 50 mg lamotriginu. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 100 mg obsahuje 100 mg lamotriginu. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 200 mg obsahuje 200 mg lamotriginu. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 25 mg obsahuje 24,7 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 50 mg obsahuje 49,4 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 100 mg obsahuje 98,8 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 200 mg obsahuje 197,6 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. LAMOTRIX 25 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 6 mm s vyražením „MC“ na jedné straně. LAMOTRIX 50 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 8 mm s půlicí rýhou. LAMOTRIX 100 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 9,5 mm s půlicí rýhou. LAMOTRIX 200 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 12,7 mm s půlicí rýhou. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny, kromě LAMOTRIXU 25 mg, který nemá půlicí...
weiterZpůsob podáníTablety přípravku LAMOTRIX se mají polykat celé, nemají se žvýkat, nebo drtit. DávkováníJestliže se vypočtená dávka lamotriginu (např. k léčbě dětí s epilepsií nebo pacientů s hepatální dysfunkcí) nerovná určitému počtu celých tablet, má se podávat dávka zaokrouhlená na nejbližší nižší počet celých tablet. Znovuzahájení léčbyPři znovuzahájení léčby...
weiterHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
weiterEpilepsie Dospělí a mladiství od 13 let• Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů • Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. LAMOTRIX se podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED). Děti a mladiství od 2 do 12 let• Přídatná léčba...
weiterStudie interakcí byly provedeny pouze na dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolismus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)- glukuronyl transferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují UGT,...
weiterStudie interakcí byly provedeny pouze na dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolismus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)- glukuronyl transferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují UGT,...
weiterRiziko spojené s užíváním antiepileptik obecněŽenám ve fertilním věku má podání doporučit specialista. V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. U žen léčených na epilepsii je třeba se vyhnout náhlému přerušení antiepileptické léčby vzhledem k možnému výskytu křečí, které mohou mít závažné důsledky pro ženu a plod. Kdykoliv...
weiterEKG typu Brugada a další abnormality srdečního rytmu a převodního systému U pacientů léčených lamotriginem byly hlášeny arytmogenní abnormality úseku ST-T a typickým EKG typu Brugada. Na základě nálezů in vitro by lamotrigin mohl potenciálně zpomalit komorové vedení (rozšířit QRS) a indukovat proarytmii v terapeuticky relevantních koncentracích u pacientů se srdečním onemocněním. Lamotrigin...
weiterOdezva na jakoukoli antiepileptickou farmakoterapii je individuální, pacienti užívající LAMOTRIX proto mají otázku řízení vozidel při epilepsii konzultovat se svým lékařem. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Dvě studie na dobrovolnících prokázaly, že vliv lamotriginu na jemnou vizuálně motorickou koordinaci, pohyby očí, kývání těla a subjektivně...
weiterNežádoucí účinky pro indikace epilepsie a bipolární poruchy vycházejí z dostupných údajů z kontrolovaných klinických studií a dalších klinických zkušeností jsou uvedeny v tabulce níže. Kategorie četností jsou odvozené z kontrolovaných klinických studií [monoterapie epilepsie (označené †) a bipolární porucha (označené §)]. Tam, kde se kategorie četností...
weiterZnámky a příznakyBylo popsáno akutní požití dávek přesahujících desetinásobek až dvacetinásobek maximální terapeutické dávky, včetně smrtelných případů. Příznaky předávkování zahrnovaly nystagmus, ataxii, poruchy vědomí, epileptické záchvaty typu grand-mal a kóma. U předávkovaných pacientů bylo také pozorováno prodloužení komplexu QRS (zpoždění přenosu komorového...
weiterFarmakoterapeutická skupina: Jiná antiepileptika ATC kód: N03AXMechanismus účinku Výsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage- dependent”) blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů. Způsobem závislým na frekvenci a napětí blokuje rychle opakované výboje akčních potenciálů na neuronech a inhibuje...
weiterAbsorpceLamotrigin se rychle a beze zbytku vstřebává ze střeva a nepodléhá významné metabolizaci při prvním průchodu játry. Maximálních plazmatických koncentrací dosahuje lamotrigin asi 2,5 hodiny po perorálním podání. Po požití potravy se doba nutná k dosažení maximálních koncentrací poněkud prodlouží, avšak rozsah vstřebávání není ovlivněn. Existuje značné interindividuální...
weiterStudie farmakologické bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a karcinogenity klinické studie neodhalily zvláštní nebezpečí pro lidi. Studie reprodukční a vývojové toxicity u hlodavců a králíků neprokázaly teratogenní účinky, ale bylo pozorováno snížení hmotnosti plodu a opožděná osifikace skeletu při vystavení nižším nebo stejným dávkám očekávaným u klinické expozice....
weiter6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy mikrokrystalická celulóza sodná sůl karboxymethylškrobu povidon magnesium-stearát žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr. Velikost balení:...
weiterÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LAMOTRIX 25 mg tablety LAMOTRIX 50 mg tabletyLAMOTRIX 100 mg tablety LAMOTRIX 200 mg tabletylamotrigin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 25 mg lamotriginu. Jedna tableta obsahuje 50 mg lamotriginu. Jedna tableta obsahuje 100 mg lamotriginu. Jedna tableta obsahuje 200 mg lamotriginu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...
weiter...
weiter