DORETA PROLONG - Bivirkninger

Narkotikaoplysninger er ikke tilgængelige i det valgte sprog, den originale tekst vises

Bivirkninger af lægemidlet: Doreta prolong Prolonged-release tablet

Generisk: tramadol and paracetamol
Aktivt stof: paracetamol
Alternativer: Apo-tramadol/paracetamol, Doreta, Foxis, Maratia, Medracet, Palgotal, Partramec, Tramadol/paracetamol accord, Tramadol/paracetamol actavis, Tramadol/paracetamol medreg, Tramadol/paracetamol teva, Tramylpa, Tutus, Zaldiar, Zaldiar effervescens
ATC gruppe: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Indhold af aktivt stof: 75MG/650MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

- pocit na zvracení,

- závratě,

- ospalost.

Jsou obvykle mírné a nezpůsobují žádné obtíže.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- zvracení,

- trávicí obtíže (zácpa, nadýmání, průjem),

- bolest břicha,

- sucho v ústech,

- bolest hlavy,

- třes,

- zmatenost,

- poruchy spánku,

- změny nálad (úzkost, nervozita, euforie (pocit povznesené nálady)),

- zvýšené pocení,

- svědění.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- vysoký krevní tlak, poruchy srdečního rytmu a tepové frekvence,

- obtíže nebo bolest při močení, bílkovina v moči,

- kožní reakce (kopřivka, vyrážka),

- ušní šelest,

- deprese,

- noční můry,

- halucinace (slyšení, vidění nebo pociťování věcí či dějů, které ve skutečnosti neexistují),

- ztráta paměti,

- obtíže při polykání,

- krev ve stolici,

- třesavka,

- návaly horka,

- bolest na prsou,

- mimovolní svalové záškuby,

- neobvyklé pocity brnění nebo mravenčení,

- dušnost,

- zvýšené hladiny jaterních enzymů.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

- léková závislost,

- záchvaty, potíže s koordinací pohybů,

- rozmazané vidění,

- přechodná ztráta vědomí.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

- zneužívání léku.

Nežádoucí účinky s četností není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

- snížení hladiny cukru v krvi.

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby přípravky, které obsahovaly buď pouze tramadol-hydrochlorid nebo paracetamol. Nicméně máte informovat svého lékaře, pokud by se u Vás projevily v průběhu léčby přípravkem Doreta Prolong následující obtíže:

- pocit na omdlení při vstávání z polohy vleže nebo vsedě, pomalou srdeční akci, mdloby, změny chuti k jídlu, svalovou slabost, pomalejší nebo mělčí dýchání, změny nálady, změny aktivity, změny vnímání, zhoršení astmatu,

- v některých vzácných případech se může rozvinout kožní vyrážka, svědčící o alergické reakci, s náhlým otokem obličeje a krku, dýchacími obtížemi nebo poklesem krevního tlaku a mdlobami. Přihodí-li se Vám to, okamžitě přerušte léčbu a navštivte neodkladně lékaře. Přípravek už nesmíte znovu užít.

Ve vzácných případech, při užívání přípravků typu tramadolu se můžete stát na léku závislý(á), což způsobuje obtíže s ukončením užívání.

Ve vzácných případech pacienti, kteří po nějakou dobu užívali tramadol, se po náhlém přerušení léčby nemusí cítit dobře. Mohou se cítit rozrušení, úzkostní, nervózní nebo roztřesení. Mohou být hyperaktivní, mít potíže se spaním a žaludeční nebo střevní potíže. U velmi malého počtu se mohou dostavit záchvaty paniky, halucinace, neobvyklé vjemy, jako je svědění, brnění, znecitlivění, ušní šelest (tinitus). Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z těchto účinků nebo jakékoliv jiné neobvyklé příznaky, sdělte to, prosím, co nejdříve svému lékaři nebo lékárníkovi.

Ve výjimečných případech mohou krevní testy odhalit jisté abnormality, např. nízký počet krevních destiček, což může vést ke krvácení z nosu nebo dásní.

Velmi vzácně byly u léků obsahujících paracetamol hlášeny případy závažných kožních reakcí.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.