Emla -
Genèric: combinations
Substància activa: lidokain
Alternatives: Fortacin,
RomlaGrup ATC: N01BB20 - combinations
Contingut de substància activa: 25MG/G+25MG/G
Formes: Cream
Balení: Tube
Obsah balení: 5X5G+EMP
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden gram krému obsahuje lidocainum 25,0 mg a prilocainum 25,0 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. KrémBílý homogenní...
més Podání přípravku EMLA na sliznici pohlavních orgánů, kůži pohlavních orgánů nebo bércové vředy musí provádět pouze lékař nebo musí být prováděna pod dohledem lékaře. Dávkování Dospělí a dospívajícíV tabulkách 1 a 2 jsou uvedeny detaily indikací nebo způsobů použití, spolu s dávkováním a dobou aplikace. Další návod na vhodné použití přípravku u těchto způsobů použití...
més Známá přecitlivělost na lidokain a/nebo prilokain nebo lokální anestetika amidového typu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
més EMLA krém je indikován k: • Lokální anestezii kůže před: - vpichem injekční jehly, např. při intravenózní katetrizaci nebo odběrech krve; - povrchovými chirurgickými výkony; u dospělých a u pediatrické populace. • Lokální anestezii sliznice pohlavních orgánů, např. před povrchovými chirurgickými výkony nebo před infiltrační anestezií; u dospělých a dospívajících ≥ 12 let. •...
més Prilokain ve vysokých dávkách může zvyšovat tvorbu methemoglobinu u pacientů léčených současně jinými léčivy známými jako induktory tvorby methemoglobinu (např. sulfonamidy, nitrofurantoin, fenytoin, fenobarbital). Tento výčet není konečný. Při aplikaci vysokých dávek přípravku EMLA pacientům, kterým jsou podávána jiná lokální anestetika nebo jiné chemicky příbuzné látky, je nutné...
mésTabulka 2 Paediatrická populace ve věku 0-11 letVěková skupina Výkon Dávka a doba aplikace Menší výkony, např. před injekční aplikací a chirurgickou léčbou lokálních lézí. Přibližně 1 g/10 cm2 po dobuhodiny (blíže viz níže). Novorozenci a kojenci 0-2 měsíce1) 2) 3) Až 1 g a 10 cm2 po dobu hodiny4) Kojenci 3-11 měsíců1, 2) Až 2 g a 20 cm2 po dobu hodiny5)Batolata a děti 1-5 let Až 10 g...
més TěhotenstvíAčkoliv je topická aplikace spojena pouze s nízkou mírou systémové absorpce, je třeba při použití přípravku EMLA u těhotných žen opatrnosti, neboť existují pouze omezené údaje o použití přípravku EMLA u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé či nepřímé vlivy na průběh březosti, embryonální a fetální vývoj, průběh vrhu a další vývoj. Reprodukční...
més Pacienti s defektní glukózo-6-fosfát dehydrogenázou, vrozenou či idiopatickou methemoglobinemií jsou citlivější k lékově navozeným projevům methemoglobinemie. U pacientů s defektní glukózo-6-fosfát dehydrogenázou je podání methylenové modři jako antidota při snižování hladin methemoglobinu neúčinné, může sama oxidovat hemoglobin, a proto se methylenová modř nemůže podat. EMLA by neměla...
més V doporučených dávkách nemá EMLA žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
més Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji pozorované nežádoucí účinky se vztahují k místu podání (přechodné lokální reakce v místě aplikace), které jsou hlášeny často. Tabulkové přehledy nežádoucích účinkůVýskyt nežádoucích účinků ve spojitosti s léčbou přípravkem EMLA jsou uvedeny v tabulce níže. Údaje v tabulce jsou odvozeny od hlášení z klinických studií a/nebo poregistračního...
més Vzácně byly hlášeny významné klinické projevy methemoglobinemie. Prilokain může ve vysokých dávkách zvyšovat hladiny methemoglobinu, zvláště u citlivých jedinců (viz bod 4.4), při příliš častém dávkování u novorozenců a kojenců ve věku do 12 měsíců (viz bod 4.2) a ve spojitosti s jinými látkami indukujícími tvorbu methemoglobinu (např. sulfonamidy, nitrofurantoin, fenytoin a fenobarbital)....
més Farmakoterapeutická skupina: lokální anestetika, amidy. ATC klasifikace: N01B B Mechanismus účinkuPřípravek EMLA vyvolává kožní anestezii tím, že dochází k uvolňování a průniku lidokainu a prilokainu z krému do epidermálních a dermálních vrstev kůže a ke kumulaci lidokainu a prilokainu v blízkosti kožních receptorů pro bolest a nervových zakončení. Lidokain a prilokain jsou lokální anestetika...
més Absorpce, distribuce, biotransformace a eliminaceSystémová absorpce lidokainu a prilokainu z přípravku EMLA závisí na dávce, ošetřené ploše a době aplikace. Dalšími faktory jsou tloušťka kůže (která se mění v různých částech těla), další podmínky, jako je kožní onemocnění a oholení kůže. Po aplikaci na bércové vředy může absorpci ovlivnit charakter bércových vředů. Plazmatické...
més Ve studiích u zvířat byly toxické projevy zaznamenané po vysokých dávkách lidokainu nebo prilokainu nebo obou látek v kombinaci složeny z účinků na centrální nervový systém a kardiovaskulární systém. Při kombinaci obou látek byly patrné jen aditivní účinky bez známek synergismu nebo neočekávaných toxických projevů. U obou látek byla potvrzena nízká akutní toxicita po perorálním podání,...
més 6.1 Seznam pomocných látek Karbomer 974 P, glyceromakrogol-hydroxystearát, hydroxid sodný, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Hliníková tuba, uvnitř lakovaná, PP uzávěr (u balení 5x5 g přiloženy náplasti Tegaderm), krabička. Velikost balení: 5x5 g, 1x30...
més ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EMLA 25 mg/g + 25 mg/g krém lidocainum/prilocainum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram krému obsahuje lidocainum 25,0 mg a prilocainum 25,0 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dále obsahuje karbomer 974 P, glyceromakrogol-hydroxystearát, hydroxid sodný a čištěnou vodu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Krém 5x5...
més...
més