Dostinex -
Genèric: cabergoline
Substància activa: kabergolin
Alternatives: Grup ATC: G02CB03 - cabergoline
Contingut de substància activa: 0,5MG
Formes: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 2 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Cabergolinum 0,5 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Popis přípravku: Bílé, ploché, podlouhlé tablety s půlící rýhou na obou stranách o velikosti 4 x 8 mm, na jedné straně tablety půlící rýha přerušena vyraženým „700“, na druhé straně tablety vyraženo „P“ a „U“...
més Přípravek DOSTINEX je určen k perorálnímu podání. Vzhledem k tomu, že současný příjem potravy zlepšuje u látek této skupiny jejich toleranci, doporučuje se ve všech terapeutických indikacích podávat přípravek DOSTINEX pokud možno během jídla. Zábrana/potlačení fyziologické laktaceK inhibici laktace je třeba podat přípravek DOSTINEX již během prvního dne po porodu. Doporučené...
més Hypersenzitivita na kabergolin nebo kterýkoliv námelový alkaloid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Plicní, perikardiální a retroperitoneální fibrotické poruchy v anamnéze. Dlouhodobá léčba: srdeční chlopenní vada prokázaná echokardiograficky před zahájením léčby. (Viz...
més Inhibice/potlačení fyziologického procesu laktacePřípravek DOSTINEX je indikován k zábraně nástupu fyziologického procesu laktace (pokud je podán těsně po porodu) nebo k potlačení laktace již rozvinuté: 1) Po porodu, rozhodne-li se matka dítě nekojit nebo v případech, kdy je kojení kontraindikováno pro lékařsky opodstatněné překážky na straně matky nebo novorozence. 2) V případech...
més Nejsou žádné informace o možné interakci kabergolinu s jinými námelovými deriváty, proto se při dlouhodobém užívání kabergolinu souběžná medikace nedoporučuje. Vzhledem k tomu, že terapeutický efekt kabergolinu je zprostředkován přímou stimulací dopaminových receptorů, neměl by být podáván zároveň s léky, které vykazují antagonistickou aktivitu vůči dopaminu (jako...
mésBezpečnost a účinnost přípravku DOSTINEX u pacientů mladších 16 let nebyla dosud zjišťována. Použití u starších pacientůPodávání přípravku DOSTINEX nebylo formálně studováno u starších pacientů. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na kabergolin nebo kterýkoliv námelový alkaloid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Plicní, perikardiální a retroperitoneální fibrotické...
mésBezpečnost a účinnost přípravku DOSTINEX u pacientů mladších 16 let nebyla dosud zjišťována. Použití u starších pacientůPodávání přípravku DOSTINEX nebylo formálně studováno u starších pacientů. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na kabergolin nebo kterýkoliv námelový alkaloid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Plicní, perikardiální a retroperitoneální fibrotické...
mésklinické jevy, které mohou s uvedenými stavy souviset) 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití ObecnéTak jako u jiných ergolinových derivátů, má být kabergolin podáván se zvláštní opatrností pacientům trpícím těžkým kardiovaskulárním onemocněním, Raynaudovým syndromem, peptickým vředem, krvácením z gastrointestinálního traktu a osobám, v jejichž anamnéze je...
més Pacienti by během zahájení léčby měli být opatrní při vykonávání činností vyžadujících rychlou a přesnou reakci. Pacienti léčení kabergolinem, kteří trpí somnolencí, musí být poučeni, že se musí zdržet řízení motorových vozidel nebo činností, při kterých zhoršená pozornost může přivodit jim samým nebo ostatním riziko vážného poranění nebo smrt (například obsluha...
més Následující nežádoucí účinky, byly pozorovány a hlášeny během léčby kabergolinem s uvedenou četností: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 a 1/10), méně časté ( 1/1000 a 1/100), vzácné ( 1/10000 a 1/1000), velmi vzácné (≤1/10,000), a není známo (z dostupných dat nelze určit). *Velmi časté u pacientů léčených pro poruchy spojené s hyperprolaktinemií; časté...
més Příznaky předávkování by odpovídaly nejspíše projevům nadměrné stimulace dopaminových receptorů, jako například nauzea, zvracení, žaludeční potíže, hypotenze, zmatenost/psychóza nebo halucinace. V případě předávkování se odstraní neabsorbovaný lék, zajistí stabilní krevní tlak a navíc se v případě potřeby doporučuje podání dopaminových antagonistů....
més ATC skupina: G02CB PŘÍPRAVEK DOSTINEX je dopaminergní ergolinový derivát, vyznačující se mohutnou a prolongovanou schopností snižovat hladinu prolaktinu. Účinkuje cestou přímé stimulace dopaminovaných D2-receptorů na hypofyzárních laktotrofních buňkách, a takto inhibuje sekreci prolaktinu (u potkanů 3-25 g/kg a in vitro v koncentraci 45 pg/ml). Při orálních dávkách vyšších,...
més Farmakokinetický a metabolický profil kabergolinu byl studován u zdravých dobrovolníků obojího pohlaví, i u pacientek s hyperprolaktinemií. Po perorálním podání isotopicky značené látky docházelo k rychlému vstřebání radioaktivity ze zažívacího traktu; radioaktivita v plazmě dosahovala maxima mezi třicátou minutou a čtvrtou hodinou. Během deseti dnů po podání bylo možno v moči...
més Preklinické studie s kabergolinem ukázaly, že i u hlodavců, i u opic existuje dostatečně široký bezpečnostní interval, a že látka také nejeví žádné potenciální teratogenní, mutagenní nebo karcinogenní vlastnosti. Téměř všechny nálezy učiněné během rozsáhlých preklinických studií na zvířecích druzích (hlodavcích), jejichž specifická hormonální fyziologie se...
més 6.1 Seznam pomocných látek Laktosa, leucin. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Lahvička obsahuje sušidlo, které nesmí být odstraněno. 6.5 Druh obalu a obsah balení 1. Lahvička z hnědého skla, hliníkový šroubovací uzávěr garantující neporušenost obalu s vnitřní LDPE/TPE vrstvou...
mésÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOSTINEX 0,5 mg tablety cabergolinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje cabergolinum 0,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktosu a leucin. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ,...
més...
més