Dinarex -
Genèric: dextromethorphan
Substància activa: dextromethorfan-hydrobromid
Alternatives: Dextromethorphan nutra essential,
Meddex vicks sirup na suchý kašel s medem,
Mugotussol,
Robitussin antitussicum na suchý dráždivý kašel,
Robitussin junior na suchý dráždivý kašel,
Stopex,
Stopex na suchý kašel,
Tussidrill sirup bez cukruGrup ATC: R05DA09 - dextromethorphan
Contingut de substància activa: 1,5MG/ML
Formes: Oral solution
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X150ML I
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
...
mésDávkování Dospělí10 ml sirupu (15 mg dextromethorfanu) 3-4krát denně Maximální denní dávka: 40 ml sirupu (60 mg dextromethorfanu) Pediatrická populaceDospívající ve věku 12 let a starší: stejné dávkování jako u dospělých Děti ve věku do 12 let: Dinarex není určen pro děti ve věku do 12 let. Starší pacienti (nad 65 let)Stejné dávkování jako u dospělýchPacienti s poruchou funkce jater/ledvinVzhledem...
més• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. • Dextromethorfan nesmí užívat pacienti užívající inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) nebo do 14 dnů od ukončení léčby MAOI (viz bod 4.5). Při současném užívání dextromethorfanu a MAOI existuje riziko serotoninového syndromu a současné užívání těchto látek může způsobit zvýšení krevního tlaku...
mésDinarex je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších k úlevě od neproduktivního...
mésInhibitory monoaminooxidázy (IMAO)Dextromethorfan nesmí být užíván u pacientů současně užívajících inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo během 14 dnů po ukončení léčby IMAO z důvodu rizika serotoninového syndromu (např. hyperpyrexie, hypertenze, arytmie, halucinace, celková excitace nebo koma). Inhibitory CYP2DDextromethorfan se metabolizuje CYP2D6 a vykazuje výrazný first-pass metabolismus. Souběžné...
mésDospívající ve věku 12 let a starší: stejné dávkování jako u dospělých Děti ve věku do 12 let: Dinarex není určen pro děti ve věku do 12 let. Starší pacienti (nad 65 let)Stejné dávkování jako u dospělýchPacienti s poruchou funkce jater/ledvinVzhledem k rozsáhlému jaternímu metabolizmu dextromethorfanu je třeba opatrnosti v případě poruchy funkce jater (viz body 4.4 a 5.2). Nepřekračujte uvedené...
mésTěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Dextromethorfan nesmí být používán během těhotenství, pokud očekávaný přínos léčby pro matku nepřevýší možné riziko pro vyvíjející se plod. KojeníNení známo, zda jsou dextromethorfan nebo jeho metabolity vylučovány do mateřského mléka. Dextromethorfan nesmí být podáván v období kojení, pokud...
mésPacienti s následujícími stavy by neměli tento přípravek používat, pokud to není nařízeno lékařem: akutní nebo chronické astma, perzistentní nebo chronický kašel, jako je například chronická bronchitida nebo emfyzém, nebo pokud je kašel doprovázen nadměrnou sekrecí. Byly hlášeny případy zneužití dextromethorfanu a závislosti. Zvláštní opatrnost se doporučuje zejména u dospívajících...
mésPřestože z dostupných údajů nelze určit, že dextromethorfan ovlivňuje schopnost řízení, vzhledem k možnému výskytu ospalosti a závratě máte být při řízení motorového vozidla nebo obsluhování strojů opatrný(á)....
mésNežádoucí účinky zjištěné během klinických studií a postmarketingového sledování s dextromethorfanem jsou uvedeny v následující tabulce podle tříd orgánových systémů. Frekvence nežádoucích účinků je uvedena podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100); vzácné (≥1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není...
mésPříznaky a známkyPředávkování dextromethorfanem může být spojeno s nauzeou, zvracením, dystonií, agitovaností, zmateností, somnolencí, stuporem, nystagmem, kardiotoxicitou (tachykardie, abnormální EKG včetně prodloužení intervalu QTc), ataxií, toxickou psychózou s vizuálními halucinacemi, nadměrnou dráždivostí. V případě masivního předávkování lze pozorovat následující symptomy:...
mésFarmakoterapeutická skupina: Antitusika, kromě kombinací s expektorancii, opiové alkaloidy a deriváty, ATC kód: R05DADextromethorfan je pravotočivý isomer 3-methoxy-N-methylmorfinanu. Jedná se o syntetický derivát morfinu, který na rozdíl od jeho levotočivého izomeru, nemá významný analgetický účinek, tlumivý respirační účinek nebo tendenci ke vzniku tělesné závislosti při doporučených...
mésAbsorpceDextromethorfan je rychle absorbován z gastrointestinálního traktu s vrcholem plazmatické koncentrace dosaženým přibližně za 2 až 2,5 hodiny. Nízké plazmatické hladiny dextromethorfanu naznačují nízkou perorální biologickou dostupnost sekundárně k extenzivnímu first-pass efektu (presystémovému metabolismu) v játrech. Maximálního klinického účinku se dosahuje 5 až 6 hodin...
mésObecná toxikologieStudie akutní perorální toxicity provedené s dextromethorfanem uvádějí následující hodnoty LD(mg/kg): myši 210 a potkani...
més6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát sodné soli sacharinu Natrium-benzoát (E211)Sacharóza Tekutá glukóza usušená rozprášenímNekrystalizující sorbitol (E420) Glycerol (E422)Bezvodý ethanol Levomenthol Bezvodá kyselina citronováKaramelové aroma (obsahuje propylenglykol (E1520), benzylalkohol) Broskvové aroma (obsahuje propylenglykol (E1520), dihydrát natrium-citrátu, benzylalkohol, limonen) Čištěná voda6.2...
més ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dinarex 1,5 mg/ml sirup dextromethorphani hydrobromidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml sirupu obsahuje dextromethorphani hydrobromidum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu, glukózu, sorbitol (E420), ethanol, natrium-benzoát (E211), propylenglykol (E1520) a benzylalkohol....
més...
més