ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া: Sandimmun Concentrate for solution for infusion
জাতিবাচক: ciclosporin
সক্রিয় পদার্থ: cyklosporin
বিকল্প: Ciclosporin mylan,
Equoral,
Sandimmun neoralএটিসি গ্রুপ: L04AD01 - ciclosporin
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 50MG/ML
ফরম: Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: 10X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Sandimmun Vám může být předepsán pouze lékařem se zkušenostmi s transplantacemi.
Pečlivě dodržujte instrukce lékaře. Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové
informaci.
Nepoužívejte Sandimmun:
- jestliže jste alergický/á na cyklosporin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6); viz také níže „Sandimmun obsahuje ricinomakrogol a ethanol”);
- s přípravky obsahujícími Hypericum perforatum (třezalku tečkovanou);
- s přípravky obsahujícími dabigatran-etexilát (užívaný k prevenci vzniku krevních sraženin po
operacích) nebo bosentan a aliskiren (užívány ke snížení vysokého krevního tlaku).
Neužívejte Sandimmun a informujte svého lékaře, pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem, než začnete Sandimmun užívat.
Upozornění a opatřeníPřed a během léčby přípravkem Sandimmun informujte svého lékaře:
- máte-li jakékoli známky infekce, jako je horečka nebo bolesti v krku. Sandimmun tlumí
imunitní systém a může ovlivnit schopnost Vašeho těla bojovat proti infekcím;
- pokud máte problémy s játry;
- pokud máte problémy s ledvinami. Lékař bude provádět pravidelně krevní testy a může tak
měnit Vaši dávku dle potřeby;
- pokud se u Vás objeví vysoký krevní tlak. Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní tlak a
může Vám dát lék na snížení krevního tlaku, je-li potřeba;
- pokud máte nízkou hladinu hořčíku v těle. Lékař Vám může doporučit užívání doplňků stravy
s hořčíkem, zvláště pokud jste po transplantaci;
- pokud máte vysokou hladinu draslíku v krvi;
- pokud máte dnu;
- pokud musíte být očkováni.
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás před nebo během léčby přípravkem Sandimmun,
informujte ihned svého lékaře.
Sluneční záření a ochrana před sluncemSandimmun tlumí imunitní systém. To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, zejména kůže a lymfatického
systému. Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
- budete nosit vhodný ochranný oděv;
- budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.
Poraďte se svým lékařem, než začnete Sandimmun užívat:
- pokud máte nebo jste měl(a) problémy s alkoholem;
- pokud máte epilepsii;
- pokud máte nějaké problémy s játry;
- pokud jste těhotná;
- pokud kojíte;
- pokud je tento lék předepsán dítěti.
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás (nebo pokud si nejste jistý/á), informujte svého
lékaře dříve, než začnete Sandimmun užívat. To proto, že tento přípravek obsahuje alkohol (viz
odstavec níže „Sandimmun obsahuje ricinomakrogol a ethanol”).
Sledování během léčby přípravkem SandimmunLékař bude u Vás kontrolovat:
- hladinu cyklosporinu v krvi, zvláště pacientům po transplantaci;
- krevní tlak před zahájením léčby a pravidelně během léčby;
- funkci jater a ledvin;
- hladinu krevních lipidů (tuků).
Pokud máte jakékoli otázky, jak Sandimmun účinkuje nebo proč tento lék užíváte právě Vy, zeptejte
se svého lékaře.
Děti a dospívající S použitím přípravku Sandimmun u dětí jsou omezené zkušenosti.
Starší pacienti (65 let a více)U starších pacientů jsou zkušenosti s přípravkem Sandimmun pouze omezené. Váš lékař bude
sledovat funkci ledvin. Pokud je Vám více než 65 let a trpíte psoriázou nebo atopickou dermatitidou,
budete léčeni přípravkem Sandimmun pouze v nevyhnutelných těžkých případech.
Další léčivé přípravky a SandimmunInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Především upozorněte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků před
nebo během léčby přípravkem Sandimmun:
- Léky, které mohou mít vliv na hladinu draslíku. Jsou to léky, které obsahují draslík, přípravky
doplňující draslík, odvodňující léky (diuretika) nazývané kalium (draslík) šetřící diuretika a
některé léky, které snižují krevní tlak.
- Methotrexát. Tento lék se užívá k léčbě tumorů, těžké psoriázy a závažné revmatoidní artritidy.
- Léky, které mohou zvýšit nebo snížit hladinu cyklosporinu v krvi (účinná látka přípravku
Sandimmun). Lékař může kontrolovat hladinu cyklosporinu v krvi při zahájení nebo ukončení
léčby jinými léky.
- Léky, které mohou zvýšit hladinu cyklosporinu v krvi: antibiotika (jako je erytromycin
nebo azitromycin), léčiva s účinkem proti plísním (vorikonazol, itrakonazol), léky
užívané k léčbě srdečních potíží nebo vysokého krevního tlaku (diltiazem, nikardipin,
verapamil, amiodaron), metoklopramid (k zastavení nevolnosti), perorální antikoncepce,
danazol (používá se k léčbě menstruačních potíží), léky používané k léčbě dny
(alopurinol), kyselina cholová a její deriváty (používá se k léčbě žlučových kamenů),
inhibitory proteázy používané k léčbě HIV, imatinib (používaný k léčbě leukémie a
tumorů), kolchicin, telaprevir (k léčbě hepatitidy C).
- Léky, které mohou snížit hladinu cyklosporinu v krvi: barbituráty (léky napomáhající
usnout), některé léky proti křečím (jako je karbamazepin nebo fenytoin), oktreotid
užívaný k léčbě akromegalie nebo neuroendokrinních tumorů ve střevě, antibakteriální
léky používané k léčbě tuberkulózy, orlistat (používá se k hubnutí), bylinné léky
obsahující třezalku tečkovanou, tiklopidin (užívaný po mrtvici), některé léky snižující
krevní tlak (bosentan) a terbinafin (antimykotikum, lék používaný k léčbě infekcí prstů a
nehtů).
- Léky, které mohou ovlivnit Vaše ledviny. Mezi ně patří: antibakteriální léky (gentamicin,
tobramycin, ciprofloxacin), léky proti plísním obsahující amfotericin B, léky užívané při
infekcích močových cest, které obsahují trimetoprim, léky na rakovinu, které obsahují melfalan,
léky snižující tvorbu žaludeční kyseliny (typu antagonisté H2 receptorů), takrolimus, léky proti
bolesti (nesteroidní protizánětlivé léky jako diklofenak), fibráty (užívají se ke snížení množství
tuků v krvi).
- Nifedipin. Tento lék se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a srdeční bolesti. Pokud užíváte
nifedipin během léčby cyklosporinem, může se u Vás vyskytnout otok dásní, který by mohl růst
přes Vaše zuby.
CoA reduktázy nazývané statiny), prednisolon, etoposid (užíván k léčbě rakoviny), repaglinid
(antidiabetikum), imunosupresiva (everolimus, sirolimus), ambrisentan a specifické léky proti
rakovině tzv. antracykliny (jako je doxorubicin).
Pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás (nebo pokud si nejste jistý/á), informujte svého
lékaře dříve, než začnete Sandimmun užívat.
Sandimmun s jídlem a pitímNejezte grapefruit ani nepijte grapefruitový džus, protože tím může být ovlivněn účinek přípravku
Sandimmun.
Těhotenství a kojeníPoraďte se svým lékařem nebo lékárníkem než začnete přípravek používat. Váš lékař s Vámi
prodiskutuje potenciální riziko užívání přípravku Sandimmun během těhotenství.
- Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Zkušenosti
s přípravkem Sandimmun během těhotenství jsou omezené. Obecně, Sandimmun by neměl být
užíván v těhotenství. Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere
přínosy a možná rizika spojená s užíváním v těhotenství.
- Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Kojení se nedoporučuje během léčby přípravkem
Sandimmun, protože cyklosporin přechází do mateřského mléka. To může poškodit Vaše dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůSandimmun obsahuje alkohol, což může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Sandimmun obsahuje ricinomakrogol a ethanolSandimmun koncentrát pro infuzní roztok obsahuje ricinomakrogol, který může způsobit závažné
alergické reakce.
Sandimmun koncentrát pro infuzní roztok obsahuje přibližně 34,4 % obj. alkoholu. Dávka 100 mg
přípravku Sandimmun obsahuje 556 mg alkoholu. To se rovná přibližně 15 ml piva nebo 5 ml vína.
Je škodlivý pro alkoholiky. Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových
skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním, epilepsií nebo poraněním mozku.