Cetixin -
родов: cetirizine
Активно вещество: cetirizin-dihydrochlorid
Алтернативи: Alerid,
Analergin,
Apo-cetirizin,
Cetirizin dr.max,
Cetirizine indoco,
Letizen,
Livoreactine,
Reactine,
Zodac,
Zodac gtt,
Zodac sir,
ZyrtecATC група: R06AE07 - cetirizine
Съдържание на активното вещество: 10MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Potahovaná tableta. Bílá, kulatá, konvexní tableta s půlicí rýhou a logem „5“ na jedné straně. Průměr je 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
Повече ▼ Dávkování Dospělí 10 mg jednou denně (1 tableta) Starší pacientiÚdaje nenaznačují, že by u starších pacientů bylo třeba dávku snižovat za předpokladu, že mají normální funkci ledvin. Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvinÚdaje dokumentující poměr účinnost/bezpečnost léčiva u pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici. Protože se cetirizin vylučuje...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na hydroxyzin nebo na jakýkoli derivát piperazinu. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min....
Повече ▼ U dospělých a pediatrických pacientů od 6 let věku: - Cetirizin je indikován ke zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rinitidy. - Cetirizin je indikován ke zmírnění symptomů chronické idiopatické kopřivky....
Повече ▼ S ohledem na farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti cetirizinu a jeho profil tolerance se u tohoto antihistaminika žádné interakce nepředpokládají. U provedených interakčních studií typu „lék-lék“, zejména s pseudoefedrinem nebo s theofylinem (400 mg/den), skutečně nebyly prokázány ani farmakodynamické ani statisticky významné farmakokinetické interakce. Rozsah absorpce cetirizinu...
Повече ▼Léková forma tablety se nemá používat u dětí do 6 let věku, protože ji není možné upravit na vhodnou dávku. Děti od 6 do 12 let věku: 5 mg dvakrát denně (jedna polovina tablety dvakrát denně). Dospívající od 12 let věku: 10 mg jednou denně (1 tableta). U pediatrických pacientů trpících poruchou funkce ledvin je nutné upravit dávku individuálně s přihlédnutím k hodnotě renální clearance...
Повече ▼ TěhotenstvíProspektivně shromážděné údaje o výsledcích těhotenství pro cetirizin nenaznačují zvýšený potenciál maternální nebo fetální/embryonální toxicity. Studie se zvířaty nepoukazují na přímý ani nepřímý škodlivý účinek na graviditu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo poporodní vývoj. Při podávání těhotným ženám, je potřeba opatrnosti. KojeníCetirizin se vylučuje...
Повече ▼ Při terapeutických dávkách nebyly prokázány žádné klinicky významné interakce s alkoholem (pro hladinu alkoholu v krvi ve výši 0,5 g/l). Nicméně pokud pacient současně požívá alkohol, doporučuje se opatrnost. Opatrnosti je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze, prostatická hyperplazie), protože cetirizin může zvyšovat riziko retence moči. ...
Повече ▼ Objektivní měření schopnosti řídit, spánkové latence a výkonnosti na montážní lince neprokázaly u doporučené dávky 10 mg žádné klinicky relevantní účinky. Avšak pacienti, kteří pociťují spavost, nemají řídit, účastnit se potenciálně nebezpečných činností nebo obsluhovat stroje. , Nemají překračovat doporučenou dávku a musí vzít v úvahu reakci svého organismu na daný...
Повече ▼ Klinické studie • PřehledKlinické studie prokázaly, že cetirizin má při doporučeném dávkování mírné nežádoucí účinky na CNS, včetně spavosti, únavy, závratí a bolestí hlavy. V některých případech byla hlášena paradoxní stimulace CNS. Přestože je cetirizin selektivním antagonistou periferních H1 receptorů a je relativně prost anticholinergní aktivity, byly hlášeny ojedinělé...
Повече ▼ Symptomy Symptomy pozorované po předávkování cetirizinem jsou spojeny především s účinky na CNS nebo s jevy, které by mohly naznačovat anticholinergní účinek. Nežádoucí účinky hlášené po požití dávek přinejmenším pětkrát přesahujících doporučenou denní dávku jsou: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolesti hlavy, malátnost, mydriáza, svědění, neklid, útlum, spavost, stupor,...
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci, piperazinové deriváty, ATC kód: R06AE Mechanismus účinku Cetirizin, lidský metabolit hydroxyzinu, je silný a selektivní antagonista periferních H1 receptorů. In vitro studie vazby na receptory neprokázaly žádnou jinou měřitelnou afinitu k jiným receptorům než k H1 receptorům. Farmakodynamické účinky Kromě anti-H1 účinků bylo...
Повече ▼ Absorpce Maximální koncentrace v rovnovážném stavu je přibližně 300 ng/ml a dosáhne se jí za 1,0 ± 0,hodiny. Rozložení farmokokinetických parametrů, jako je např. maximální plasmatická koncentrace (Cmax) nebo plocha pod křivkou (AUC), je unimodální. Příjmem potravy se nesnižuje míra absorpce cetirizinu, ale dochází ke snížení její rychlosti. Biologická dostupnost je podobná,...
Повече ▼ Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu nebo reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: - mikrokrystalická celulosa - předbobtnalý škrob - sodná sůl kroskarmelosy - koloidní bezvodý oxid křemičitý - magnesium-stearát Potah tablety: - polydextrosa - hypromelosa - oxid titaničitý (E 171) - makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička pro AL/AL blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cetixin 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 8. POUŽITELNOST EXP 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30°C. 10. ZVLÁŠTNÍ...
Повече ▼...
Повече ▼