Canespor 1x denně sada na nehty -
родов: bifonazole, combinations
Активно вещество: bifonazol
Алтернативи: ATC група: D01AC60 - bifonazole, combinations
Съдържание на активното вещество: 10MG/G+0,4G/G
Форми: Ointment
Balení: Tube
Obsah balení: 10G+SADA
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden gram masti obsahuje bifonazolum 10 mg, urea 400 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tuk z ovčí vlny Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. MastPopis přípravku: nažloutlá, homogenní...
Повече ▼ DávkováníJednou denně se nanese na postižený nehet tolik masti, aby pokrývala v tenké vrstvě celou nehtovou plochu. Způsob podání První aplikace1) Postižené nehty na nohou či rukou pacient namočí asi na 10 minut do horké vody. 2) Poté nehet osuší a odstraní změklou část plísní zasaženého nehtu přiloženou škrabkou. 3) Poté na celou plochu tence nanese mast a nehet překryje náplastí na...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Повече ▼ Atraumatické odstranění nehtů na rukou a na nohou při léčbě mykotických infekcí se současnou antimykotickou účinností. Canespor 1x denně sada na nehty je indikována k léčbě novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců), dětí, dospívajících a dospělých. U novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců) a dětí do 3 let smí být přípravek...
Повече ▼ Omezené údaje naznačují možnost interakce mezi topickým bifonazolem a warfarinem, která vede k prodloužení protrombinového času. Pokud se bifonazol používá u pacienta, který je současně léčen warfarinem, pacient má být příslušně monitorován (viz bod...
Повече ▼Rozsáhlejší studie u pediatrické populace (věk 0-18 let) nebyly provedeny. Z hlášených klinických dat nic nenasvědčuje, že by se u pediatrické populace daly očekávat škodlivé účinky. U novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců) a dětí do 3 let smí být přípravek Canespor 1x denně sada na nehty podáván jen pod pravidelným lékařským dohledem. 4.3 Kontraindikace...
Повече ▼ FertilitaPreklinické studie neprokázaly žádný vliv bifonazolu na mužskou nebo ženskou fertilitu (viz bod 5.3). Preklinické studie neprokázaly, že urea poškozuje spermie (viz bod 5.3). Nejsou dostupné informace 3/6 o možných účincích na fertilitu samic. TěhotenstvíNa základě preklinických studií zaměřených na bezpečnost bifonazolu a farmakokinetických studií u lidí je nepravděpodobné,...
Повече ▼ Pacienti s anamnézou hypersenzitivních reakcí na ostatní fungicidní látky odvozené od imidazolu (např. ekonazol, klotrimazol, mikonazol) musí používat přípravky obsahující bifonazol s opatrností. Pacienti užívající warfarin mají být sledováni, pokud současně s warfarinem užívají bifonazol. (viz bod 4.5). Je třeba, aby se pacienti vyhnuli kontaktu přípravku s očima. Přípravek se nesmí polykat....
Повече ▼ Léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
Повече ▼ Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení na trh. Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny dobrovolníky z populace o nejasné velikosti, není proto možné určit frekvenci jejich výskytu. Celkové poruchy a reakce v místě aplikaceBolest v místě aplikace, periferní edém (v místě aplikace), bolest končetin. Poruchy kůže a podkožní tkáněKontaktní dermatitida (zčervenání, olupování),...
Повече ▼ Riziko akutní intoxikace jako předávkování po jedné dermální aplikaci (aplikace na velkou plochu za podmínek příznivých pro absorpci) nebo po neúmyslném požití je nepravděpodobné....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro lokální aplikaci, bifonazol, kombinace ATC kód: D01AC Bifonazol je imidazolový derivát, antimykotikum se širokým spektrem účinku zahrnujícím dermatofyta, kvasinky, plísně a ostatní patogenní houby jako je Malassezia furfur. Je také účinný proti Corynebacterium minutissimum. Urea má keratolytické účinky. Mechanismus účinkuBifonazol inhibuje biosyntézu...
Повече ▼ AbsorpceBifonazol dobře penetruje do infikovaných kožních vrstev. Šest hodin po podání dosahují koncentrace v různých kožních vrstvách od 1000 μg/ml v povrchových vrstvách epidermis (stratum corneum) do 5 μg/cm3 ve stratum papillare. Všechny zjištěné koncentrace spolehlivě vykazují antimykotický účinek. Ochranný účinek proti infekci trval u morčat 48 - 72 hodin. Farmakokinetické studie prováděné...
Повече ▼ Předklinická data vycházející z konvenčních studií toxicity jednorázových dávek a genotoxicity nevykazují žádná zvláštní rizika pro člověka. Ve studiích toxicity opakovaných perorálně podávaných dávek byly pozorovány účinky na játra (indukce enzymů, tuková degenerace jater), které se projevily pouze při expozicích překračujících maximální expozici u lidí, což má pro klinické použití...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Tuk z ovčí vlny, bílá vazelína, bílý vosk. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení 10 g masti v hliníkové tubě s vnitřní ochrannou vrstvou, PE šroubovací uzávěr, krabička, 15 vodovzdorných náplastí v zataveném plastovém sáčku,...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM / VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canespor 1 x denně sada na nehty 10 mg/g + 400 mg/g mastbifonazolum/urea 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram masti obsahuje bifonazolum 10 mg a urea 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: tuk z ovčí vlny, bílá vazelína, bílý vosk. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
Повече ▼...
Повече ▼