Ketosteril -
родов: amino acids, incl. combinations with polypeptides
Активно вещество: kalcium-beta-methyloxovalerÁt
Алтернативи: ATC група: V06DD - amino acids, incl. combinations with polypeptides
Съдържание на активното вещество: Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje: kalcium-beta-methyloxovalerát (ketoanalog isoleucinu) 67,0 mg kalcium-gama-methyloxovalerát (ketoanalog leucinu) 101,0 mg kalcium-oxofenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu) 68,0 mg kalcium-methyloxobutyrát (ketoanalog valinu) 86,0 mg kalcium-hydroxymethylthiobutyrát (hydroxyanalog methioninu) 59,0 mg lysin-acetát 105,0 mg (odpovídá 75 mg lysinu) threonin 53,0 mg tryptofan 23,0 mg histidin 38,0 mg tyrosin 30,0 mg celkový obsah dusíku 36 mg celkový obsah vápníku 1,25 mmol = 50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaPopis přípravku: podlouhlé, žluté potahované tablety...
Повече ▼ DávkováníNení-li jinak předepsáno, dávka pro dospělé (70 kg těl. hm.) je 4−8 tablet třikrát denně během jídla. Tablety se musí polykat celé. Je prokázáno, že podávání během jídla usnadňuje absorpci a metabolismus odpovídajících aminokyselin. Pediatrická populaceNejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku dětem (viz bod 4.4). Způsob podání: Perorální podání. Doba podání:...
Повече ▼ Hypersenzitiva na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. HyperkalcemiePoruchy metabolismu aminokyselin....
Повече ▼ Prevence a léčba poškození vzniklých na základě chybně probíhajícího nebo nedostatečného metabolismu bílkovin při chronické renální insuficienci při současném omezení příjmu bílkovin v potravě na 40 g/den nebo méně (u dospělých). Obvykle se vyžaduje u pacientů s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 25...
Повече ▼ Současné podávání přípravků obsahujících vápník může vyvolat nebo zesílit zvýšení hladiny vápníku v séru. Přípravky, které vytváří těžce rozpustné sloučeniny s vápníkem (např. tetracykliny, chinoliny jako je ciprofloxacin a norfloxacin, stejně tak i přípravky obsahující železo, fluoridy nebo estramustin) nemají být podávány současně s přípravkem Ketosteril, aby se zabránilo...
Повече ▼Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku dětem (viz bod 4.4). Způsob podání: Perorální podání. Doba podání: Ketosteril tablety se podávají tak dlouho, dokud glomerulární filtrace (GFR) je nižší než 25 ml/min a současně je omezen příjem bílkovin na 40 g/den (u dospělých). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitiva na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1....
Повече ▼ TěhotenstvíNejsou žádné adekvátní údaje o použití přípravku Ketosteril během těhotenství. Studie u zvířat neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky během těhotenství, na rozvoj embrya/plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Je nutná opatrnost při předepisování přípravku těhotným ženám. KojeníNejsou žádné zkušenosti při podávání přípravku kojícím ženám....
Повече ▼ Hladina vápníku v séru má být pravidelně sledována. Je nutné zajistit dostatečný přívod kalorií. V případě dědičné fenylketonurie je nutné brát v úvahu, že přípravek Ketosteril obsahuje fenylalanin. V případě současného podávání hydroxidu hlinitého je nutné monitorování hladiny fosfátů v séru (viz bod 4.5). Pediatrická populaceNejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku...
Повече ▼ Přípravek Ketosteril nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
Повече ▼ Četnost zařazení je následující: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/10 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Velmi vzácné Porucha metabolismu a výživy Hyperkalcemie Objeví-li se hyperkalcemie, je nutné snížit podávání vitaminu D. V případě, že hyperkalcemie přetrvává,...
Повече ▼ Doposud nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: aminokyseliny včetně kombinací s polypeptidy ATC kód: V06DD Ketosteril se podává jako doplněk nutriční léčby při chronickém onemocnění ledvin. Ketosteril umožňuje příjem esenciálních aminokyselin, zatímco příjem aminodusíku je minimalizován. Po podání jsou keto- a hydroxyanalogy transaminovány odebráním dusíku z neesenciálních aminokyselin na esenciální...
Повече ▼ Plazmatická kinetika aminokyselin a jejich integrace do metabolických pochodů je dobře zajištěna. Nicméně je třeba si uvědomit, že u uremických pacientů se změny plazmatických hladin (což se u těchto pacientů objevuje častěji) nezdají být závislé na absorpci podaných aminokyselin, tzn., že absorpce samotná není porušena. Změna plazmatických hladin se zdá být způsobena porušením...
Повече ▼ Předklinické údaje neuvádí žádné speciální nebezpečí pro pacienta založené na konvenčních studiích akutních a opakovaných toxických dávek, farmakologické bezpečnosti a reprodukční toxicity genotoxicity. U přípravku Ketosteril nebyly shledány žádné teratogenní vlastnosti....
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob, povidon, mastek, magnesium-stearát, makrogol 6000, oxid titaničitý E 171, krospovidon, kopolymer bazického butylovaného methakrylátu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, chinolinová žluť E 104, triacetin. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketosteril potahované tablety 2. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: kalcium-beta-methyloxovalerát (ketoanalog isoleucinu) 67,0 mg kalcium-gama-methyloxovalerát (ketoanalog leucinu) 101,0 mg kalcium-oxofenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu) 68,0 mg kalcium-methyloxobutyrát (ketoanalog...
Повече ▼...
Повече ▼