Canespor 1x denně roztok -
родов: bifonazole
Активно вещество: bifonazol
Алтернативи: Canespor 1x denně krémATC група: D01AC10 - bifonazole
Съдържание на активното вещество: 0,01G/G
Форми: Cutaneous solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 35ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden gram roztoku obsahuje bifonazolum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 281,52 mg alkoholu (ethanolu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní roztokPopis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý...
Повече ▼ DávkováníPro dosažení trvalého vyléčení musí být léčba bifonazolem prováděna po dostatečně dlouhou dobu. Obvyklá doba léčby je shrnuta v následující tabulce: Indikace Délka léčby Mykózy nohou (tinea pedis, tinea peduminterdigitalis) týdny Mykózy trupu, rukou a kožních záhybů (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis) 2-3 týdny Pityriasis versicolor 2 týdny Erythrasma 2 týdnyPovrchové...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
Повече ▼ Kožní mykózy tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor, povrchové kandidózy, erythrasma. Canespor 1x denně 10 mg/g kožní roztok je indikován k léčbě novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců), dětí, dospívajících a dospělých. U novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců) a dětí do 3 let smí být...
Повече ▼ Omezené údaje naznačují možnost interakce mezi topickým bifonazolem a warfarinem, která vede k prodloužení protrombinového času. Pokud se bifonazol používá u pacienta, který je současně léčen warfarinem, pacient má být příslušně monitorován (viz bod...
Повече ▼Rozsáhlejší studie u pediatrické populace (věk 0-18 let) nebyly provedeny. Z hlášených klinických dat nic nenasvědčuje, že by se u pediatrické populace daly očekávat škodlivé účinky. U novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců) a dětí do 3 let smí být přípravek Canespor 1x denně podáván jen pod pravidelným lékařským dohledem. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita...
Повече ▼ FertilitaPreklinické studie neprokázaly žádný vliv bifonazolu na mužskou nebo ženskou fertilitu (viz bod 5.3). Těhotenství Na základě preklinických studií zaměřených na bezpečnost bifonazolu a farmakokinetických studií u lidí je nepravděpodobné, že by byl Canespor 1x denně škodlivý pro matku a dítě v průběhu těhotenství (viz bod 5.3). Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné klinické...
Повече ▼ Pacienti s anamnézou hypersenzitivních reakcí na ostatní fungicidní látky odvozené od imidazolu (např. ekonazol, klotrimazol, mikonazol) musí používat přípravky obsahující bifonazol s opatrností. Pacienti užívající warfarin mají být sledováni, pokud současně s warfarinem používají bifonazol (viz bod 4.5). Některé z pomocných látek v kožním roztoku Canespor 1x denně mohou snížit účinnost...
Повече ▼ Léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
Повече ▼ Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení na trh. Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny dobrovolníky z populace o nejasné velikosti a není proto možné určit frekvenci výskytu. Celkové poruchy a reakce v místě aplikaceBolest v místě aplikace, periferní edém (v místě aplikace). Poruchy kůže a podkožní tkáněKontaktní dermatitida (zčervenání, olupování), alergická dermatitida,...
Повече ▼ Riziko akutní intoxikace jako předávkování po jedné dermální aplikaci (aplikace na velkou plochu za podmínek příznivých pro absorpci) nebo po neúmyslném požití je nepravděpodobné....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro lokální aplikaci, bifonazol ATC kód: D01AC Bifonazol je imidazolový derivát, antimykotikum se širokým spektrem účinku zahrnujícím dermatofyta, kvasinky, plísně a ostatní patogenní houby jako je Malassezia furfur. Je také účinný proti Corynebacterium minutissimum. V rámci klinických hodnocení prokázal bifonazol protizánětlivé účinky, srovnatelné...
Повече ▼ AbsorpceBifonazol dobře penetruje do infikovaných kožních vrstev. Šest hodin po podání dosahují koncentrace v různých kožních vrstvách od 1000 μg/ml v povrchových vrstvách epidermis (stratum corneum) do μg/cm3 ve stratum papillare. Všechny zjištěné koncentrace spolehlivě vykazují antimykotický účinek. Ochranný účinek proti infekci trval u morčat 48 - 72 hodin. Farmakokinetické studie prováděné...
Повече ▼ Předklinická data vycházející z konvenčních studií toxicity jednorázových dávek a genotoxicity nevykazují žádná zvláštní rizika pro člověka. Ve studiích toxicity opakovaných perorálně podávaných dávek byly pozorovány účinky na játra (indukce enzymů, tuková degenerace jater), které se projevily pouze při expozicích překračujících maximální expozici u lidí, což má pro klinické použití...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek ethanol 96% (V/V), isopropyl-myristát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 oC v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z hnědého skla se šroubovacím kapacím uzávěrem z plastické hmoty, krabička...
Повече ▼ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canespor 1x denně 10 mg/g kožní roztok bifonazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram roztoku obsahuje bifonazolum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ethanol 96%, isopropyl-myristát. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Kožní roztok 15 ml 35 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
Повече ▼...
Повече ▼