Vedlejší účinky léku: Kyselina zoledronová genthon Koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: zoledronic acid
Účinná látka: zoledronic acid monohydrate
ATC skupina: M05BA08 - zoledronic acid
Obsah účinných látek: 4MG/5ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nejčastější nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a po krátké době
pravděpodobně vymizí.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
-
- Vážné poškození ledvin (zjistí Váš lékař určitými specifickými krevními testy).
- Nízká hladina vápníku v krvi.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
-
- Bolest v ústech, bolest zubů a/nebo čelisti, otoky nebo vředy v ústech, necitlivost nebo pocit těžké čelisti nebo vypadnutí zubu. Může jít o příznaky kostního poškození čelisti (osteonekróza). Pokud se u Vás projeví tyto příznaky během léčby přípravkem Kyselina zoledronová Genthon nebo po ukončení léčby, okamžitě to sdělte svému lékaři a zubnímu lékaři.
- Nepravidelný srdeční rytmus (fibrilace síní) byl zjištěn u pacientek, které používali kyselinu zoledronovou k léčbě postmenopauzální osteoporózy. V současné době není jasné, zda kyselina zoledronová tento nepravidelný srdeční rytmus způsobuje, ale pokud se u Vás tyto příznaky po použití kyseliny zoledronové projeví, informujte okamžitě svého lékaře.
- Závažné alergické reakce: dušnost, otoky zejména na obličeji a krku.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
-
- Jako následek nízkých hodnot vápníku: nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie; sekundárně po hypokalcemii), záchvaty, pocit necitlivosti a tetanie (sekundárně po hypokalcemii).
- Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.
Informujte svého lékaře, co nejdříve je to možné, o jakémkoliv z následujících nežádoucích účinků:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Nízká hladina fosfátů v krvi
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Bolest hlavy a chřipce podobné příznaky, jako je horečka, únava, slabost, ospalost, zimnice, bolesti
kloubů a svalů. Ve většině případů se nevyžaduje specifické ošetření a symptomy po krátké době
zmizí (pár hodin či dnů) • Reakce trávicího traktu, jako je nevolnost a zvracení či nechutenství •
Zánět spojivek • Nízký počet červených krvinek (anémie)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Nízké množství bílých krvinek a krevních destiček • Reakce přecitlivělosti • Úzkost, poruchy spánku • Závratě, brnění či necitlivost rukou či nohou, poruchy chuti, zvýšená či snížená citlivost na stimulaci, třesot, ospalost • Slzení očí, citlivost očí na světlo • Vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, náhlý pocit chladu s mdlobami, skleslostí či kolaps • Problémy s dýcháním, kašel • Průjem, zácpa, bolesti břicha, zažívací potíže, záněty sliznice dutiny úsní, sucho v ústech • Svědění, vyrážka, zvýšené pocení • Svalové křeče • Selhání ledvin, krev v moči, bílkoviny v moči • Pocit slabosti, otoky kotníků, nohou či prstů u rukou, kožní reakce (červenání nebo otoky) v místě infuze, bolesti prsou, růst tělesné hmotnosti, kopřivka • Nízké množství hořčíku či draslíku v krvi. Váš lékář bude toto sledovat a v případě potřeby přijme příslušná opatření.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
-
Zpomalený rytmus srdce • Zmatenost • Vzácně se mohou objevit neobvyklé zlomeniny stehenní kosti, zvláště u pacientů dlouhodobě léčených pro osteoporózu. Pokud se u Vás objeví bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla, kontaktujte svého lékaře, protože to mohou být časné příznaky možné zlomeniny stehenní kosti. • Výrazné snížení počtu krevních destiček a krvinek, které může způsobit slabost, modřiny či větší pravděpodobnost výskytu infekce • Vážné alergické reakce, které způsobují otok obličeje či krku • Zvýšené krevní hladiny draslíku v krvi, což může způsobit zmatenost, svalové záškuby nebo abnormální srdeční rytmus. • Intersticiální onemocnění plic (zánět tkáně obklopující plicní sklípky).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
Bolestivé zčervenání a/nebo otok očí.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
-
5. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku