Interakce léku: Madopar 250 Tableta
Generikum: levodopa and decarboxylase inhibitor
Účinná látka: levodopa, benserazide hydrochloride
ATC skupina: N04BA02 - levodopa and decarboxylase inhibitor
Obsah účinných látek: 200MG/50MG
Balení: Obal na tablety
Neužívejte přípravek Madopar 250 - jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- jestliže trpíte závažným onemocněním jater, ledvin nebo srdce,
- v těhotenství, při kojení,
- u pacientů do 25 let,
- jestliže užíváte nebo jste v uplynulých 14 dnech užíval(a) léčivé přípravky nazývané
neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo kombinaci tzv. MAO-A a MAO-B
inhibitorů.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Madopar 250 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé
zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete
odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či
své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové
hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo
nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Může se také objevit nutkání nadměrně užívat Madopar 250 a
překračovat dávkování předepsané lékařem. Pokud se tyto projevy objeví, Váš lékař možná bude
muset přehodnotit Vaši léčbu.
Informujte, prosím, také svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši blízcí zaznamenají u Vás projevy
psychických změn nebo příznaky deprese. V závažných případech lékař zváží úpravu dávkování nebo
přerušení léčby.
Madopar 250 může způsobit (zvláště při zahájení léčby nebo při zvýšení dávky) nadměrné náhlé
snížení krevního tlaku při zaujetí vzpřímené polohy z lehu, popřípadě sedu.
Jestliže trpíte některým typem zeleného zákalu (glaukom s uzavřeným úhlem) je doporučeno
pravidelné měření nitroočního tlaku, který může být zvýšen v důsledku užívání levodopy.
Pokud trpíte onemocněním věnčitých tepen, srdeční arytmií nebo srdečním selháním mají být u Vás
kardiální funkce sledovány se zvláštní pozorností především při zahájení léčby a poté pravidelně
v průběhu celé léčby.
Pokud patříte do skupiny pacientů s tzv. rizikovými faktory (např. starší pacienti, současná léčba
antihypertenzivy nebo jinými léky s ortostatickým potenciálem) nebo s předchozí ortostatickou
hypotenzí (náhlé, krátkodobé snížení tlaku způsobené změnou polohy z leže do stoje), je
doporučováno pečlivé sledování Vašeho zdravotního stavu především na počátku léčby nebo při
zvyšování dávek.
Jestliže je u Vás nutná celková anestezie, je možné pokračovat v normálním režimu podávání
levodopy-benserazidu až do anestezie, s výjimkou případů, kdy se jedná o anestezii halotanem. U
pacientů podstupujících celkovou anestezii halotanem má být terapie levodopou-benserazidem
přerušena 12 až 48 hodin před chirurgickým výkonem, vzhledem k tomu, že u těchto pacientů existuje
zvýšené riziko vzniku arytmií a kolísání krevního tlaku. Po chirurgickém výkonu lze podávání
levodopy-benserazidu obnovit a postupně zvyšovat dávku až na dávku původní.
Během léčby Vám bude pravidelně vyšetřován krevní obraz.
Léčba levodopou-benserazidem musí být ukončena postupně. Náhlé vysazení léčby by u Vás mohlo
vyvolat život ohrožující stav – neuroleptický maligní syndrom, charakterizovaný příznaky jako je
zvýšení tělesné teploty, svalová ztuhlost a psychické změny. Dojde-li k rozvoji tohoto syndromu či
jeho příznaků, je nutné pečlivé sledování, eventuálně v případě nutnosti hospitalizace a zahájení
příslušné symptomatické léčby.
Levodopa je spojována s výskytem ospalosti (somnolence) a epizodami náhlého nástupu spánku.
Velmi vzácně byl hlášen náhlý nástup spánku během denních aktivit, v některých případech bez
předcházejících varovných příznaků. Je třeba, abyste si byl(a) tohoto rizika vědom(a), pokud
vykonáváte činnosti vyžadující Vaši zvýšenou pozornost. Někdy může být vhodné provádět při řízení
a při obsluze strojů cvičení posilující bdělost. Pokud však již máte osobní zkušenost se somnolencí
a/nebo s epizodou náhlého nástupu spánku, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje. Kromě
toho by měl Váš lékař zvážit úpravu dávkování nebo ukončení léčby.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou byl pozorován zvýšený výskyt kožního nádoru melanomu. Není
jasné, zda to souvisí s užíváním léků obsahujících levodopu (jako je např. Madopar 250) nebo
s onemocněním samotným. Doporučuje se pravidelné vyšetřování kůže.
Další léčivé přípravky a přípravek Madopar 250Účinky přípravku Madopar 250 a jiných současně užívaných přípravků se mohou navzájem
ovlivňovat. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu. Bez porady s lékařem neužívejte současně s přípravkem Madopar 250 žádné volně prodejné
léky.
Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že již užíváte Madopar 250.
Současné podávání léčivého přípravku obsahujícího léčivou látku trihexyfenidyl s přípravky
obsahujícími levodopu-benserazid snižuje rychlost vstřebávání levodopy.
Podávání antacid (léky, které slouží ke zmírňování trávicích obtíží plynoucích z překyselení žaludku,
především pak pálení žáhy) současně s levodopou-benserazidem ve formě tobolek s řízeným
uvolňováním snižuje rozsah vstřebávání levodopy v organismu.
Metoklopramid zvyšuje rychlost vstřebávání levodopy.
Léčivé přípravky k léčbě pocitu na zvracení a zvracení z různých příčin, které obsahují léčivou látku
domperidon, mohou zvyšovat množství vstřebávané levodopy.
Současné podání antipsychotik schopných blokovat dopaminové receptory, především antagonistů D2-
receptoru, může působit proti antiparkinsonským účinkům levodopy-benserazidu, proto má být
užíváno s opatrností. Váš lékař Vás bude proto pečlivě sledovat pro možnou ztrátu antiparkinsonského
účinku a zhoršení parkinsonských příznaků. Levodopa může snižovat antipsychotické účinky těchto
léků. Tyto léky mají být současně podávány s velkou opatrností.
S opatrností je třeba zahájit podávání levodopy-benserazidu, pokud užíváte léky na snížení krevního
tlaku (antihypertenzivní medikace). Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš krevní tlak, aby bylo
možné v případě potřeby upravit dávku kteréhokoliv z léků.
Současné užívání s inhibitory monoaminooxidázy (MAO, užívané např. k léčbě depresí) by mohlo
vést k nadměrně vysokému krevnímu tlaku. K vzestupu krevního tlaku by mohlo dojít i v případě,
pokud byly inhibitory MAO užity v uplynulých dvou týdnech.
Účinek Madoparu 250 snižují některé léky užívané k potlačení silné bolesti (opioidy), neuroleptika,
která se užívají k léčbě některých duševních poruch, přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku
obsahující reserpin, nebo přípravky obsahující síran železnatý (užívané k léčbě nedostatku železa).
Madopar 250 může zesilovat účinek látek, které stimulují nervový systém (např. látky jako adrenalin,
noradrenalin, isoproterenol nebo amfetamin).
Madopar 250 může ovlivňovat výsledek některých laboratorních testů. Výsledky testů moči na
přítomnost ketolátek mohou být falešně pozitivní.
Potrava bohatá na bílkoviny může snižovat vstřebávání levodopy z trávicího traktu.
Jestliže v průběhu léčby Madoparem 250 budete potřebovat celkovou anestezii, lékař Vám 12-48
hodin před chirurgickým výkonem Madopar 250 vysadí. Pokud to nebude možné, nepoužije při
anestezii halotan.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo pokud kojíte, nesmíte přípravek Madopar 250 užívat.
Ženy v reprodukčním věku musí při užívání přípravku Madopar 250 používat spolehlivou
antikoncepci. Při užívání Madoparu 250 v těhotenství může dojít k poškození vývoje kostry plodu.
Benserazid proniká do mateřského mléka. Proto matky, které jsou léčeny Madoparem 250, nesmí
kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůMadopar 250 může způsobovat somnolenci (nadměrnou ospalost) a epizody náhlého nástupu spánku.
Musíte se tudíž zdržet řízení motorových vozidel nebo činností, při kterých zhoršená pozornost může
Vám samotným nebo ostatním přivodit riziko vážného poranění nebo úmrtí (například obsluha strojů),
dokud tyto opakující se epizody a somnolence nevymizí.