Vedľajšie účinky lieku: Leflugen Film-coated tablet
rodový: leflunomide
Účinná látka: leflunomide
alternatívy: Arava,
Leflon,
Leflunomid apotex,
Leflunomid aurobindo,
Leflunomid sandoz,
Leflunomide medac,
Leflunomide ratiopharm,
Leflunomide winthrop,
LeflunopharmSkupina ATC: L04AA13 - leflunomide
Obsah účinnej látky: 20MG
formuláre: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Okamžitě sdělte svému lékaři a přestaňte užívat přípravek Leflugen
- jestliže pocítíte slabost, zmatenost nebo závrať nebo máte potíže s dýcháním, (s nebo bez
kožní vyrážky, včetně červené svědící kůže, otoků rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst
nebo hrdla s obtížemi při polykání), protože to mohou být příznaky závažné alergické reakce;
- jestliže se u Vás objeví kožní vyrážka nebo zánět a vředy v ústech, protože se může jednat o
závažné, někdy život ohrožující alergické reakce (např. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza, erythema multiforme, léková reakce s eozinofilií a systémovými
příznaky (DRESS)) viz bod 2.
Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví- bledá pokožka, únava nebo podlitiny, protože to mohou být příznaky onemocnění krve
způsobené nerovnováhou jednotlivých typů krevních buněk, z nichž se krev skládá;
- únava, bolesti břicha nebo žloutenka (žluté zabarvení očí nebo kůže), protože to mohou být
příznaky závažných stavů jako je zánět jater (hepatitida) nebo selhání jater, které může být
smrtelné;
- jakékoliv příznaky infekce jako jsou horečka, vředy v ústech (příznak agranulocytózy, tj.
výrazného poklesu počtu některých bílých krvinek – jedná se o velmi vzácný nežádoucí
účinek) bolest v krku nebo kašel, protože tento přípravek může zvýšit riziko závažné infekce,
včetně sepse (vzácný nežádoucí účinek), která může být život ohrožující;
- zánět malých cév (vaskulitida, včetně kožní nekrotizující vaskulitidy);
- kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na plicní potíže (intersticiální plicní
onemocnění nebo plicní hypertenzi);
- neobvyklé brnění, slabost nebo bolest v rukou či nohou, protože tyto příznaky mohou
naznačovat problémy s Vašimi nervy (periferní neuropatie);
- ztráta chuti k jídlu; bolest břicha; citlivost břicha na dotek; pocit na zvracení a pocit, kdy se
celkově necítíte dobře, zvracení, horečka – může jít o známky zánětu slinivky břišní
(pankreatitida);
obvykle začínající v zádech pod žebry, vyzařující kolem břicha, a někdy k rozkroku a
pohlavním orgánům; krev v moči; pocit na zvracení nebo zvracení; časté močení, nebo pocit
pálení při močení; horečka; nevolnost, zvracení; vyrážka; zvýšení tělesné hmotnosti; to mohou
být známky selhání ledvin;
- kožní lupus (vyznačující se vyrážkou/zarudnutím kůže v oblastech, které jsou vystaveny
z 8
světlu);
- kolitida (způsobující nevysvětlitelný a dlouhotrvající průjem).
Další nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)- mírné alergické reakce
- snížení chuti k jídlu, úbytek hmotnosti (obvykle nevýznamný)
- únava (astenie)
- bolesti hlavy, závratě
- abnormální kožní citlivost, jako mravenčení (parestezie)
- mírné zvýšení krevního tlaku
- průjem
- nevolnost, zvracení
- bolesti břicha
- zvýšení výsledků některých jaterních testů
- zvýšené vypadávání vlasů
- ekzém, suchá kůže, vyrážka, svědění
- tendinitis (bolest způsobená zánětem blány obklopující šlachy, obvykle na nohou nebo na
rukou)
- zvýšená hladina některých enzymů v krvi (kreatinfosfokinázy).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)- snížené hladiny draslíku v krvi
- úzkost
- poruchy chuti
- kopřivka
- přetržení šlachy
- zvýšení hladin tuku v krvi (cholesterol a triglyceridy)
- snížení hladin fosfátů v krvi.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)- zvýšený počet krvinek nazývaných eozinofily (eozinofilie)
- výrazné zvýšení krevního tlaku
- zvýšení hladin některých enzymů v krvi (laktátdehydrogenáza).
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)Mohou se objevit další nežádoucí účinky, jako je snížení hladiny kyseliny močové v krvi, plicní
hypertenze, mužská neplodnost (která je vratná, jakmile je léčba tímto přípravkem ukončena) a lupénka
(nová nebo zhoršení té stávající).
Léky jako leflunomid jsou spojeny se zvýšeným rizikem vzniku rakoviny.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
z 8
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.