Genérico: Substância ativa: Grupo ATC: -
Teor de substância ativa: Embalagem: Strana 1 (celkem 4)sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Heřmánkový čaj Matricariae flos
Léčivý čaj Perorální, orální, inhalační a kožní podání
SLOŽENÍ
Matricariae flos 1,5 g v 1 nálevovém sáčku
POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek.
Užívaný vnitřně:
K léčbě příznaků u mírných zažívacích obtíží provázených nadýmáním a mírnými křečemi.
K úlevě od příznaků běžného nachlazení.
Užívaný zevně:
K léčbě mírných zánětů a vřídků dutiny ústní a hrdla (např. afty, záněty dásní).
K léčbě mírných zánětů kůže (spáleniny od slunce), drobných povrchových poranění a nežitů
(furunkulů).
Po poradě s lékařem se přípravek používá k podpůrné léčbě při podráždění kůže a sliznice
v oblasti konečníku a pohlavních orgánů (např. svědění v oblasti konečníku, ekzém v oblasti
konečníku, drobné trhlinky v okolí konečníku, zmírnění obtíží při hemoroidech, špatně se hojící
drobná poranění a vředy).
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
Přípravek mohou užívat dospívající, dospělí a starší lidé. Pouze při mírných žaludečních
obtížích je přípravek určen dětem od 6 měsíců a při běžném nachlazení je přípravek určen
k inhalaci dětem od 6 let.
PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍPoužití přípravku není doporučeno u specifických věkových skupin tak, jak je popsáno v bodu
Upozornění.
Délka používání: Jestliže příznaky onemocnění přetrvávají déle než 1 týden během používání
léčivého přípravku, poraďte se s lékařem nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 2 týdny.
Strana 2 (celkem 4)
K léčbě příznaků u mírných zažívacích obtíží provázených nadýmáním a mírnými křečemi:
Nálevový sáček dle dávkování se přelije 150 ml vroucí vody a nechá se 15 min vyluhovat
v přikryté nádobě. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před
použitím. Nálev je určen k podání ústy.
Dospívající, dospělí a starší lidé: 1 – 2 nálevové sáčky, 3 – 4x denně.
Děti od 6 do 12 let: 1 – 2 nálevové sáčky, 2 – 4x denně.
Děti od 4 do 6 let: 1 nálevový sáček, 2 – 4x denně.
Děti od 6 měsíců do 3 let: Pro děti se připraví zředěný nálev:
nálevový sáček se přelije 400 ml vroucí vody a nechá se 15 minut vyluhovat v přikryté
nádobě. Z takto připraveného zředěného nálevu se odebere 150 ml čaje pro potřebu dítěte.
Zbytek z celkového připraveného nálevu a dítětem nespotřebované množství se vylije. Nálev se
připravuje 2 – 4x denně vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.
K úlevě od příznaků běžného nachlazení:
Nálevové sáčky dle dávkování se přelijí 100 ml vroucí vody a nechají se 15 min vyluhovat
v přikryté nádobě. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před
použitím. Nálev je určen k inhalacím.
Dospívající, dospělí a starší lidé: 2 – 6 nálevových sáčků, několikrát denně.
Děti od 6 do 12 let: 1 – 3 nálevové sáčky, 1 – 2x denně.
K léčbě mírných zánětů a vřídků dutiny ústní a hrdla:
Nálevové sáčky dle dávkování se přelijí 100 ml vroucí vody a nechají se 15 min vyluhovat
v přikryté nádobě. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před
použitím.
Dospívající, dospělí a starší lidé: 1 – 3 nálevové sáčky, nálev se používá k výplachům a kloktání
několikrát denně.
K léčbě mírných zánětů kůže (spáleniny od slunce), drobných povrchových poranění a nežitů
(furunkulů):
Nálevové sáčky dle dávkování se přelijí 100 ml vroucí vody a nechají se 15 min vyluhovat
v přikryté nádobě. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před
použitím.
Dospívající, dospělí a starší lidé: 2 – 6 nálevových sáčků, nálev se používá ke koupelím a
obkladům několikrát denně.
K podpůrné léčbě při podráždění kůže a sliznice v oblasti konečníku a pohlavních orgánů:
Nálevové sáčky dle dávkování se přelijí 1 litrem vroucí vody a nechají se 15 min vyluhovat
v přikryté nádobě. Nesmí se vařit. Nálev se připravuje vždy čerstvý, bezprostředně před
použitím.
Dospívající, dospělí a starší lidé: 3 nálevové sáčky, nálev se používá k omývání a oplachům
několikrát denně.
Strana 3 (celkem 4)
KONTRAINDIKACENeužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku nebo na rostliny z čeledi Asteraceae
(hvězdnicovité).
Při použití ke koupelím:
Při celkových koupelích se nesmí heřmánkový květ používat v případě otevřených ran,
rozsáhlých poranění kůže, akutních onemocnění kůže, horečky, při těžkých infekcích, vážných
oběhových poruchách a při nedostatečné činnosti srdce.
Při částečných koupelích se nesmí heřmánkový květ používat v případě otevřených ran,
rozsáhlých poranění kůže, akutních onemocnění kůže, při horečce a těžkých infekcích.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti na heřmánek zahrnující těžké alergické reakce (astma,
Quinckého onemocnění (náhlý otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, který může způsobit
obtíže při dýchání), cévní kolaps, anafylaktický šok (těžká alergická reakce)) následně po
kontaktu sliznic s tekutým heřmánkovým přípravkem. Frekvence výskytu není známa (z
dostupných údajů nelze určit).
Pokud se vyskytnou jiné nežádoucí účinky nezmíněné výše, je třeba je konzultovat s lékařem
nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
INTERAKCEPodání ústy: U pacientů po transplantaci ledvin dlouhodobě užívající vysoké dávky (okolo 2
měsíců) bylo hlášeno vzájemné působení založené na účincích souvisejících s jaterním
enzymem zvaným CYP450.
UPOZORNĚNÍ
Pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo se
objeví nežádoucí účinky, nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.
Podání léčivého čaje ústy u dětí mladších 6 měsíců nebylo stanoveno kvůli všeobecnému
uvážení jejich výživy a pitného režimu.
Použití rostlinného přípravku k inhalaci parou u dětí mladších 6 let nebylo stanoveno z důvodu
nedostatku údajů.
Použití rostlinného přípravku k vyplachování úst a kloktání u dětí mladších 12 let nebylo
stanoveno z důvodu nedostatku údajů.
Strana 4 (celkem 4)
Použití rostlinného přípravku k částečným koupelím a místnímu kožnímu použití u dětí
mladších 12 let nebylo stanoveno z důvodu nedostatku údajů.
Heřmánkový čaj se nesmí aplikovat do očí.
Bezpečnost během těhotenství a kojení byla stanovena. Před kojením by měly být bradavky
očištěny od přípravků obsahujících heřmánek pro kožní použití, aby se zabránilo navození
citlivosti dítěte.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné
do“. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu,
aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
VELIKOST BALENÍ 30 g, 20 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem i bez přebalu
22,5 g, 15 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem
15 g, 10 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
94/179/00-C
Č. ŠARŽE
POUŽITELNÉ DO
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE Megafyt Pharma s.r.o., U Elektrárny 516, 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU
HEŘMÁNKOVÝ ČAJ
DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU16. 8. 2017