Skutki uboczne leku: Zoladex depot Implant in pre-filled syringe
Ogólny: goserelin
Substancja aktywna: goserelin acetate
Alternatywy: Reseligo,
XanderlaGrupa ATC: L02AE03 - goserelin
Zawartość substancji czynnej: 10,8MG, 3,6MG
Formularze: Implant in pre-filled syringe
Balení: Needle applicator
Obsah balení: 1 IMP
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Alergické reakceAlergické reakce jsou vzácné. Příznaky alergické reakce mohou nastupovat náhle a zahrnují
např.:
- Vyrážku, svědění a vznik pupínků na kůži.
- Otok tváře, rtů a jazyka nebo i jiných částí těla.
- Potíže s dýcháním (neschopnost se nadechnout), pískoty při nádechu.
Pokud se tyto obtíže objeví, okamžitě volejte lékařskou pomoc.
Po injekčním podání přípravku Zoladex, byla hlášena poranění v místě vpichu (včetně
poškození cév v oblasti břicha). Ve velmi vzácných případech tato skutečnost způsobila
závažné krvácení. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků, okamžitě kontaktujte
svého lékaře: bolesti břicha, zvětšování břicha, dušnost, závratě, nízký krevní tlak a/nebo
jakoukoliv změnu vědomí.
Pokud by lékař potřeboval implantát odstranit chirurgicky, může jeho přesnou polohu zjistit
pomocí ultrazvuku.
Další možné nežádoucí účinky
U mužů- Návaly horka a pocení. Tyto nežádoucí účinky mohou příležitostně přetrvávat delší
dobu (i několik měsíců) po vysazení přípravku.
- Zvětšení prsou a zvýšená citlivost prsou na pohmat.
- Snížená sexuální apetence.
- Časté jsou změny nálady a deprese.
- Velmi vzácně se mohou objevit psychiatrické problémy, které se projevují vývojem
halucinací, poruchami myšlení a změnami osobnosti.
- Řídnutí kostí.
- Bolest v kostech na počátku léčby. Pokud se s těmito obtížemi setkáte, informujte
o nich lékaře.
- Lokální reakce v místě podání jako: bolestivost, tvorba modřin, zblednutí, zčervenání,
otok a jiné.
- Bolesti v kříži (dolní části zad) nebo problémy s močením. Pokud se s těmito obtížemi
setkáte, informujte o nich lékaře.
- Vzestup hladiny cukrů v krvi.
- Brnění v prstech rukou nebo nohou.
- Kožní vyrážka.
- Ztráta ochlupení u mužů (obvykle mírné, ale může být i značné).
- Přibývání na váze.
- Bolesti kloubů.
- Zhoršená funkce srdce nebo srdeční infarkt.
- Změny krevního tlaku.
- Pokud máte nádor hypofýzy (žláza, podvěsek mozkový), může přípravek Zoladex
depot 10,8 mg vyvolat krvácení nebo zmenšení hypofýzy. Je to velmi vzácný stav.
Pokud k tomu stavu přeci jen dojde, může být doprovázen silnou bolestí hlavy,
nucením na zvracení, poruchami vidění a vývojem bezvědomí.
- Změny EKG (prodloužení QT intervalu) – není známo, jak často.
- Riziko krvácení v místě vpichu jehly v důsledku poranění cév(y).
U žen- Změny velikosti prsů.
- Návaly horka a pocení.
- Snížená sexuální apetence.
- Bolest hlavy.
- Časté jsou změny nálady a deprese.
- Velmi vzácně se mohou objevit psychiatrické problémy, které se projevují vývojem
halucinací, poruchami myšlení a změnami osobnosti.
- Suchost pochvy.
- U některých žen může nastoupit menopauza dříve, a tak nedojde k obnovení
menstruace po vysazení přípravku Zoladex depot 10,8 mg.
- Tvorba cyst (dutin s různým obsahem) na vaječnících, která se může projevovat
bolestivostí.
- Brnění v prstech rukou nebo nohou.
- Kožní vyrážka.
- U žen bylo velmi často hlášeno akné (obvykle v průběhu 1 měsíce po zahájení léčby).
- Vypadávání vlasů u žen (obvykle mírné, ale může být i značné).
- Bolesti kloubů.
- Zhoršená funkce srdce nebo srdeční infarkt.
- Změny krevního tlaku.
- „Tumor flare“ syndrom (náhlé zhoršení stavu v souvislosti s nádorem), bolest v oblasti
nádoru.
- Lokální reakce v místě podání jako: bolestivost, tvorba modřin, zblednutí, zčervenání,
otok a jiné.
- Může se objevit krvácení z pochvy. Pokud máte děložní myomy, mohou se příznaky na
počátku léčby dočasně zhoršit. Jde o přechodný stav, který při pokračování léčby
ustupuje. Pokud by však přetrvával, informujte o tom lékaře.
- Pokud se dostaví nucení na zvracení nebo zvracení, vždy informujte lékaře. Tyto
projevy mohou být důsledkem změn hladin vápníku v krvi a lékař tak může provést
dodatečné laboratorní vyšetření.
- Pokud máte nádor hypofýzy (žláza, podvěsek mozkový), může přípravek Zoladex
depot 10,8 mg vyvolat krvácení nebo zmenšení hypofýzy. Je to velmi vzácný stav.
Pokud k tomu stavu přeci jen dojde, může být doprovázen silnou bolestí hlavy,
nucením na zvracení, poruchami vidění a vývojem bezvědomí.
- Riziko krvácení v místě vpichu jehly v důsledku poranění cév(y).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo
na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.