薬の副作用: Vincristine teva Solution for injection
ジェネリック: vincristine
活性物質: vinkristin-sulfÁt
代替案: ATCグループ: L01CA02 - vincristine
活性物質含有量: 1MG/ML
フォーム: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Vincristine Teva nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Objevit se mohou následující nežádoucí účinky v přibližné frekvenci výskytu:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osobVzácné (mohou postihnout až 1 z 1,000 osob)Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10,000 osob)
5Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
Poruchy imunitního systému
VzácnéReakce z přecitlivělosti s výrazným poklesem krevního tlaku, bledost, neklid, slabý a rychlý
tep, vlhká kůže a snížené vědomí (anafylaxe), vyrážka a akumulace tekutin.
Poruchy krve a lymfatického systému
ČastéPřechodné zvýšení počtu krevních destiček; vyskytovat se mohou bolesti hlavy, závratě,
mravenčení v prstech rukou nebo nohou, modře zbarvený nos, modřiny nebo krvácení dásní.
Méně časté
Snížená funkce kostní dřeně, poruchy krve jako anémie (můžete pociťovat slabost, únavu
popř. celkovou nevolnost), nedostatek bílých krvinek (což je spojeno se zvýšeným nebezpečím
infekcí) a nedostatek krevních destiček (což se může projevovat tvorbou modřin a sklonem ke
krvácení).
Poruchy nervového systému
ČastéPeriferní neuropatie, která zahrnuje poškození periferního nervového systému (PNS),
nervových vláken, které vedou nervový vzruch z mozku a míchy do vnějších nervových
zakončení a zpět. Toto nervové poškození může ovlivnit pohyblivost, vnímání a tělesné
funkce; mohou se objevit smyslové poruchy, lechtivost, svědění nebo brnění bez zjevné
příčiny, nervové bolesti (mimo jiné v oblasti čelisti nebo varlat), vyskytují se pohybové
problémy, ztráta reflexů (hlubokých šlach), slabost nebo ochrnutí svalů chodidla (spadání
chodidla), svalová slabost, problémy s koordinací (například nejistá jako opilecká chůze) a
ochrnutí. Postižení kraniálního nervu (mozkového nervu), které může souviset s paralýzou
některých svalů. Svalová slabost v oblasti hrtanu, chrapot, obrna hlasivek. Slabost vnějších
očních svalů, spadání očních víček (ptóza), zdvojené vidění, poruchy očních nervů, poruchy
nervů okolo očí, (přechodná) slepota.
Méně časté
Záchvaty/křeče, často se zvýšeným krevním tlakem. Hlášeny byly případy křečí u dětí, po
nichž následovalo koma. Změny vědomí a duševní změny jako deprese, vzrušení, nespavost,
zmatenost, těžké mentální postižení s poruchou kontroly chování a jednání (psychózy),
pozorování neexistujících objektů (halucinace).
Není známo
Onemocnění bílé hmoty mozkové (leukoencefalopathie). Symptomy zahrnují mentální
poruchy a křeče.
Srdeční poruchy
Méně častéU některých pacientů léčených vinkristinem v kombinaci s jinými přípravky určenými k léčbě
rakoviny, kteří byli předtím ozařováni v oblasti srdce, se objevovaly poruchy cév srdce a
srdeční záchvaty.
Vzácné
Zvýšení nebo snížení krevního tlaku.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
ČastéNáhle se objevující krátký dech a dušnost kvůli křečovitému stažení svalů dýchacích cest
(bronchospasmus), zvláště pak při současném užití léku s mitomycinem C.
Gastrointestinální poruchy
Časté
6Zácpa, bolesti břicha, křeče v oblasti břicha vyvolané křečovitým stažením střev a žlučových
cest (orgány a cesty (žlučovody, žlučník a související struktury) účastnící se tvorby a přenosu
žluči (kolikové bolesti břicha), nevolnost, zvracení.
Méně časté
Ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, průjem, zhoršená činnost střevního traktu kvůli
paralýze (paralytický ileus, u kterého střeva přestanou fungovat a ztratí peristaltiku (pohyb
střev). Zvláště u malých dětí.
Vzácné
Zánět sliznic úst, odumírání výstelky tenkého střeva a/nebo výskyt poškození střevní stěny.
Velmi vzácné
Zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Poruchy jater a žlučových cest
VzácnéPoruchy funkce jater v důsledku uzávěru jaterní žíly, a to zvláště u dětí.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté Vypadávání vlasů (vratné po vysazení léčby vinkristinem).
Poruchy ucha a labyrintu
Méně častéHluchota.
Poruchy ledvin a močových cestStarší pacienti, kteří také užívají léčivé přípravky snižující potřebu močit (urinární retence), musí
přerušit léčbu tímto přípravkem záhy po podání vinkristinu.
Méně časté
Problémy s močením (bolestivost, časté močení nebo neschopnost močit). Přítomnost
vysokých hladin některých látek určených k vyloučení z organizmu (kyselina močová) v krvi
(hyperurikémie).
Vzácné
Nedostatečné uvolňování antidiuretického hormonu (ADH) vedoucí k nízkému krevnímu tlaku,
dehydrataci, abnormální hladině sloučenin obsahujících dusík (což se může projevit pocitem
sucha v ústech, zmateností, únavou), retenci tekutin, což může vést k edému a nedostatku
sodíku (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)).
Velmi vzácné
Inkontinence (neudržitelnost moče).
Poruchy reprodukčního systému a prsuNevratná neplodnost je častější u mužů než u žen.
Časté
Úbytek semene, bolest nervu varlat.
Méně časté
Přerušení menstruace.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podáníRakovina související s léčbou. U některých pacientů léčených vinkristinem v kombinaci s jinými
přípravky určených k léčbě rakoviny se po léčbě objevil jiný druh rakoviny.
Časté
Podráždění v místě vpichu injekce
Méně časté Bolest a zánět žil a podkožních pojivových tkání během podání do žíly, horečka.
Vzácné
7
Bolest hlavy.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.