薬物の投与量: Mirelle Film-coated tablet
ジェネリック: gestodene and estrogen
活性物質: gestoden
代替案: Apleek,
Artizia,
Birgi,
Ditinell,
Femoden,
Gentilion,
Gentilion daily,
Harmonet,
Indirette,
Katya,
Lindynette,
Lindynette 20,
Lisvy,
Logest,
Lunafem,
Lusienne,
Minesse,
Minulet,
Moyete,
Nelya,
Saxi,
Stodette,
Sunya,
Tanielle,
Vidette,
Violetta,
Vonille,
ZulfijaATCグループ: G03AA10 - gestodene and estrogen
活性物質含有量: 0,06MG/0,015MG
フォーム: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Balení přípravku Mirelle obsahuje 28 obalených tablet. Užijte tabletu každý den přibližně ve stejnou
dobu, zapijte ji potřebným množstvím tekutiny. Sledujte směr šipek každý den, dokud nevyužíváte
všech 28 tablet (podrobnější návod, jak si připravit balení k užívání, naleznete v části „Jak připravit
blistr Mirelle“). Krvácení začne obvykle za 2 - 3 dny po užití poslední aktivní žluté tablety Mirelle (to
znamená v době užívání posledních 4 bílých tablet bez hormonů). Mezi baleními nebudete dělat
žádnou přestávku, to znamená, že další balení začnete užívat ihned po ukončení předchozího balení, i
když ještě bude krvácení pokračovat. Nové balení budete tedy vždy načínat ve stejném dnu v týdnu a
stejně tak krvácení z vysazení bude přibližně ve stejných dnech každý měsíc.
Při správném užívání kombinovaných orálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo
1% za rok. Pokud dojde při užívání k vynechání tablety nebo jsou tablety užívány nesprávným
způsobem, může se četnost selhání zvýšit.
Užívání prvního balení Mirelle
Pokud jste v minulém měsíci žádnou hormonální antikoncepci neužívala
Mirelle začněte užívat první den cyklu, to znamená první den menstruačního krvácení. Dále pokračujte
dalšími dny ve správném pořadí. Takto Mirelle účinkuje okamžitě a není třeba používat žádnou další
antikoncepční metodu.
Mirelle můžete také začít užívat 2. až 5. den Vašeho cyklu, ale v tomto případě musíte použít navíc
ještě další antikoncepční metodu (bariérovou metodu) prvních 7 dnů prvního cyklu.
Pokud přecházíte z jiné kombinované hormonální antikoncepční pilulky nebo kombinované
antikoncepce pomocí vaginálního kroužku nebo náplasti
Užívání Mirelle můžete zahájit ihned další den po užití poslední pilulky z předchozího balení (to
znamená, že nebude žádný interval bez užívání tablet). Pokud Vaše předchozí balení obsahovalo i
10/17
inaktivní tablety (tablety bez hormonů), můžete začít užívat Mirelle den po užití poslední aktivní
tablety (tablety s hormony), (nejste-li si jistá, které tablety jsou aktivní, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka). S užíváním můžete začít i později, ale nejdéle následující den po intervalu bez užívání Vaší
předchozí pilulky (nebo po využívání poslední inaktivní tablety Vaší předchozí pilulky).
V případě náplasti nebo vaginálního kroužku byste měla začít užívat Mirelle nejlépe v den jejich
odstranění a nejpozději v den, kdy by mělo dojít k jejich další aplikaci.
Pokud se budete řídit těmito pokyny, nemusíte používat žádnou další antikoncepční metodu.
Pokud přecházíte z metody obsahující pouze progestagen (z pilulky obsahující pouze progestagen, z
injekce, implantátu nebo nitroděložního systému uvolňujícího progestagen)
Užívání minipilulek můžete kdykoliv ukončit a první tabletu Mirelle užít následující den v tutéž dobu.
Mirelle začněte užívat v době, kdy byste měla dostat další injekci nebo v den, kdy je vyjmut implantát
nebo tělísko.
Pokud však máte pohlavní styk, použijte během prvních 7 dnů užívání navíc další antikoncepční
metodu (bariérovou metodu, například kondom).
Po spontánním nebo uměle vyvolaném potratu
Poraďte se se svým lékařem.
Po porodu
Pokud se Vám právě narodilo dítě, lékař Vám může doporučit, abyste s užíváním Mirelle vyčkala až
do první normální menstruace. Někdy je možné zahájit užívání dříve. Pokud jste po porodu měla
pohlavní styk ještě před začátkem užívání přípravku Mirelle, musíte si být jistá, že nejste těhotná nebo
je třeba počkat do další menstruace.
Poraďte se se svým lékařem. Pokud kojíte a chcete Mirelle užívat, měla byste se rovněž nejprve
poradit s lékařem.
Jak připravit blistr Mirelle k užívání
Balení Mirelle představuje 3 blistry obsahující 24 aktivních žlutých hormonálních tablet a 4 neaktivní
bílé tablety bez hormonů (umístěné v poslední řadě). Navíc obsahuje krabička ještě 3 samolepící
nálepky. Každá nálepka obsahuje 7 samolepících proužků se zkratkami dnů v týdnu. Vyberte si
proužek začínající dnem, ve kterém začínáte balení užívat. Například, jestliže začínáte užívat balení ve
středu, použijete proužek začínající „St “(viz obrázek 1).
11/17
Nalepte proužek na horní část blistru na průhlednou stranu, kde je napsáno „Colar aqui a tira
autocolante“ tak, aby byl první den umístěn nad tabletou, která je v červeném čtverci s nápisem
„Início“ (viz obrázek 2).
Nyní vidíte, kterou tabletu máte užít v příslušný den (obrázek 3).
Jestliže jste užila více přípravku Mirelle, než jste měla Neexistují žádné zprávy o vážném poškození zdraví, je-li užito více tablet přípravku Mirelle najednou.
Užijete-li více tablet najednou, může vám být nevolno, můžete zvracet. U mladých dívek se může
objevit poševní krvácení. Zjistíte-li, že Mirelle požilo dítě, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Mirelle
V závislosti na dni cyklu, ve kterém došlo k vynechání jedné tablety, může být třeba použít další
antikoncepční opatření, například bariérovou metodu jako je kondom. Užijte tablety dle
následujícího návodu. Podrobnosti najdete také v diagramu níže. V případě pochybností kontaktujte
lékaře.
Pokud zapomenete užít některou z posledních 4 tablet ze čtvrté řady v blistru, jste i nadále
chráněna před otěhotněním, protože tablety neobsahují žádné léčivé látky. Ale abyste si byla jistá,
že nenarušíte pravidelnost v užívání tablet, měla byste pokračovat užitím následující tablety v
obvyklou dobu a zapomenutou tabletu vyřadit, aby Vás nevyužitá tableta nezmýlila. Pokud
zapomenete užít poslední bílou tabletu bez hormonů, je důležité, abyste užila první tabletu z
nového balení ve správnou dobu.
12/17
Následující pokyny se týkají případu, kdy zapomenete užít některou z aktivních žlutých tablet (s
číslem 1 - 24)
pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, spolehlivost pilulky je
zachována. Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a následující tabletu užijte v obvyklou
dobu.
pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy měla být žlutá tableta užita, spolehlivost pilulky
může být snížena. Čím více po sobě následujících tablet jste vynechala, tím větší je riziko
narušení antikoncepčního účinku. Zvlášť vysoké riziko otěhotnění je tehdy, pokud jste vynechala
tabletu na začátku nebo na konci balení (poslední z 24 aktivních tablet). Měla byste se proto řídit
následujícími pravidly (viz také níže uvedený diagram).
Více než jedna vynechaná tableta Poraďte se se svým lékařem.
Neužívejte více jak 2 tablety v jeden den, abyste nahradila vynechanou tabletu.
Pokud jste zapomněla užít tablety v průběhu užívání balení a během intervalu bez užívání tablet se
nedostavilo obvyklé krvácení (během užívání posledních 4 bílých tablet bez hormonů), můžete být
těhotná. Než začnete užívat nové balení, kontaktujte lékaře.
tableta vynechaná ve dnech 1 – 7
Pokud jste zapomněla začít užívat nové balení nebo jste zapomněla užít tabletu během prvních 7 dní,
existuje riziko, že můžete být těhotná (pokud jste měla pohlavní styk během 7 dní před vynecháním
tablety). Než začnete užívat nové balení, kontaktujte lékaře. Viz také diagram níže.
Pokud jste neměla pohlavní styk před vynecháním tablety, užijte tabletu, jakmile si opomenutí
uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a následující tablety pak užívejte v
obvyklou dobu. Během následujících 7 dní používejte navíc další antikoncepční opatření (bariérovou
metodu kontracepce).
tableta vynechaná ve dnech 8 - 14
Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a
následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu. Spolehlivost pilulky zůstává zachována a nemusíte
používat další antikoncepční opatření.
tableta vynechaná ve dnech 15 - 24
Můžete si zvolit jednu z následujících možností, aniž byste musela používat další antikoncepční
opatření.
1) Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně) a
následující žlutou tabletu pak užívejte v obvyklou dobu. Vyřaďte Vaše současné balení, jakmile
využijete tři aktivní tablety ze čtvrté řady blistru (zbylé 4 bílé neaktivní tablety nesmí být užity). Z
dalšího balení začněte užívat hned bez přestávky mezi baleními. Krvácení z vysazení se může
dostavit až po využívání aktivních, žlutých tablet druhého balení, ale může se objevit špinění a
intermenstruační krvácení v době užívání tablet.
nebo
2) Ukončete užívání tablet ze současného balení a zahajte přestávku 4 dny (nebo méně – musíte
započítat i den, kdy jste zapomněla užít tabletu) a pak pokračujte v užívání z nového balení.
Diagram pro postup při vynechání tablety
13/17 Více než 1 vynechanáaktivní tableta v cyklu.
Zmeškán začátek užívánínového balení.
Poraďte se ihned s lékařem
⇑
䄀湯
⇑
ㄮⴀ㜮敮 Měla jste pohlavní styk v týdnu před vynecháním
琀慢氀整㼀
⇓
乥
⇓
Užijte vynechanou tabletu a pokračujte v užívánítablet jako obvykle (může to znamenat užít 2
琀慢氀整礀⁶敤攀渠摥渀⤀⸀
Následujících 7 dnů používejte dalšíantikoncepční opatření
Pouze 1 vynechaná tableta
(opoždění o více než 12桯搮⤀
㠮ⴀᄂ⸠摥渀
Užijte vynechanou tabletu a pokračujte v užívání
tablet jako obvykle (může to znamenat užít 2
琀慢氀整礀⁶敤攀渠摥渀⤀⸀
Užijte vynechanou tabletu.
Dokončete užívání aktivních tablet.
Vynechte 4 neaktivní tablety ve čtvrté řadě.
Pokračujte s dalším balením
ᆬ⸀ⴀ(名)⸠摥渀 一敢漀
Ukončete užívání ze stávajícího balení. Zahajte interval bez užívání (maximálně 4 dny
včetně vynechané tablety)
Pokračujte s dalším balením.
Jestliže zvracíte nebo máte silný průjem
Pokud zvracíte nebo máte průjem v době užívání 24 aktivních světle žlutých tablet Mirelle, léčivé
látky se nemusely zcela vstřebat. Pokud zvracíte za 3 - 4 hodiny po užití tablety, důsledek je stejný,
jako byste tabletu zapomněla užít. Postupujte podle pokynů pro případ vynechání tablety. Máte-li těžší
průjem, kontaktujte svého lékaře. Zvracení nebo průjem ve dnech užívání posledních 4 bílých tablet
bez hormonů ze čtvrté řady nemá vliv na antikoncepční spolehlivost.
Jestliže jste přestala užívat přípravek Mirelle Užívání přípravku Mirelle můžete ukončit kdykoliv budete chtít. Pokud nechcete otěhotnět, požádejte
svého lékaře, aby vám doporučil jinou metodu antikoncepce.
Pokud jste ukončila užívání, protože si přejete otěhotnět, obecně se doporučuje vyčkat první přirozené
menstruace a teprve potom se pokusit o otěhotnění. Tímto způsobem lze snáze stanovit termín porodu.
Jestliže chcete oddálit krvácení Pokud chcete oddálit krvácení, začněte užívat tablety z dalšího balení Mirelle ihned po využívání tří
aktivních tablet ze čtvrté řady stávajícího balení (neužívejte poslední 4 bílé tablety bez hormonů). V
užívání můžete pokračovat jakkoliv dlouho si přejete, dokud nebude balení prázdné (takže se krvácení
dostaví přibližně o 3 týdny později). Přejete-li si, aby krvácení začalo, pouze přerušte užívání aktivních
14/17
tablet, vyřaďte zbytek balení, další nejdéle 4 dny neužívejte žádné tablety a pak začněte užívat tablety
nového balení. V tomto případě se dostaví asi za 2-3 dny krvácení. V průběhu užívání druhého balení
se může objevit krvácení z vysazení nebo špinění.
Jestliže chcete změnit den, ve kterém začíná krvácení Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, budete krvácet přibližně ve stejné dny každé 4
týdny. Pokud chcete tyto dny změnit, neužívejte neaktivní tablety ze čtvrté řady, než začnete nové
balení. Například, pokud krvácení obvykle začíná v pátek, a Vy si přejete, aby začínalo v úterý (o 3
dny dříve), musíte začít užívat z příštího balení o 3 dny dříve než obvykle, vyřadit 3 zbývající bílé
tablety bez hormonů a pak bez přestávky pokračovat v užívání z nového balení. Čím méně bílých
tablet bez hormonů užijete, tím větší je pravděpodobnost, že se krvácení nedostaví. Může se však
objevit špinění nebo intermenstruační krvácení během užívání následujícího balení.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.