Les effets secondaires de la drogue: Valganciclovir mylan Film-coated tablet
Générique: valganciclovir
Substance active: valganciclovir hydrochloride
Alternatives: Valcyte,
Valdamin,
Valganciclovir aurobindo,
Valganciclovir sandoz,
Valganciclovir teva,
Venviran,
VirexanGroupe ATC: J05AB14 - valganciclovir
Teneur en substance active: 450MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Valganciclovir Mylan a dostavte se na pohotovost nejbližšího
zdravotnického zařízení, pokud se u Vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
• pokles počtu bílých krvinek v krvi (závažná neutropenie) - který může být příčinou vyšší
náchylnosti k infekcím, což může být příčinou horečky, zimnice, bolesti v krku nebo
vředů v ústech.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• snížení počtu leukocytů (krevních buněk, které bojují proti infekcím) v krvi (leukopenie),
snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie) - což může být příčinou vzniku
modřin a krvácení, snížení počtu některých typů krevních buněk současně (pancytopenie) a
závažná anémie – což je snížení počtu červených krvinek a může to být příčinou slabosti,
únavy a dušnosti.
5/7
Toto je možné pozorovat i v krevních testech, a může to být způsobeno v důsledku snížení
produkce krevních buněk kostní dření (selhání tvorby všech typů krevních buněk v kostní
dřeni)
• abnormální funkce nebo zvýšení hodnot některých jaterních enzymů, které lze pozorovat
pouze v krevních testech
• snížená funkce ledvin (což může zahrnovat příznaky, jako jsou otoky kotníků, nohou nebo
rukou v důsledku zadržování vody, snížená potřeba močení, svalové křeče, vysoký krevní
tlak)
• záchvaty (křeče)
• otok oka (edém), oddělení vnitřní vrstvy oka (odchlípení sítnice bylo zaznamenáno pouze u
pacientů s AIDS léčených valganciclovirem z důvodu CMV infekce.
• infekce způsobené bakteriemi nebo viry v krvi (sepse) - což může způsobit vysokou horečku,
zimnici, bolesti hlavy, zmatenost a zrychlené dýchání
• zánět buněčné tkáně (celulitida), zánět nebo infekce ledvin nebo močového měchýře (který
může zahrnovat příznaky, jako je bolest nebo nepohodlí při močení, krev v moči, bolest
břicha, bolesti zad, potřebu močit častěji během dne nebo v noci).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• selhání ledvin; onemocnění ledvin s malou nebo žádnou tvorbou moči, ospalostí, nevolností,
zvracením, dušností
• závažná alergická reakce (anafylaktický šok), svědící vyrážka na kůži (kopřivka), náhlý otok
hrdla, obličeje, rtů a úst, který může způsobit potíže s polykáním nebo dýcháním, náhlý otok
rukou, nohou nebo kotníků
• hluchota
• zánět slinivky břišní (pankreatitida): u které můžete pociťovat, závažnou bolest horní části
břicha a zad, často s nevolností a zvracením.
Jedná se o závažné nežádoucí účinky. Možná budete potřebovat lékařskou pomoc.
Další nežádoucí účinky, které se vyskytly během léčby valganciklovirem nebo
ganciklovirem jsou uvedeny níže:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
• snížení množství krevního barviva v krvi, které přenáší kyslík (anémie) – což může být
příčinou únavy a dušnosti, která se projeví při zátěži.
• pocit zkrácení dechu nebo obtíže s dýcháním (dušnost).
• průjem
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• bolest hlavy, obtížné usínání (nespavost), poruchy vnímání chuti (dysgeuzie), snížení
citlivosti kůže na zevní smyslové podněty (hypestézie), píchání nebo brnění kůže
(parestezie), ztráta citlivosti v rukou nebo nohou (periferní neuropatie), závratě a záchvaty
(křeče)
• bolest oka, vidění plovoucích zákalků
• bolest ucha
• kašel
• pocit na zvracení a zvracení, bolest žaludku, zácpa, nadýmání, špatné trávení (dyspepsie),
obtížné polykání (dysfagie).
• zánět kůže (dermatitida), svědění (pruritus) a noční pocení
• bolest zad, bolest svalů (myalgie) nebo kloubů (artralgie), ztuhlost svalů (rigor) a křeče ve
svalech
• kvasinková infekce úst (orální kandidóza)
• změny normální funkce ledvin, vaše ledviny nemusí fungovat dobře a vaše hladiny
kreatininu v krvi (odpadní produkt) mohou být v důsledku toho vyšší
• ztráta chuti k jídlu (anorexie), úbytek tělesné hmotnosti
6/7
• únava, horečka, bolest, bolest na hrudi, ztráta energie (astenie), pocit, kdy se člověk celkově
necítí dobře (malátnost).
• deprese, pocity úzkosti, zmatenosti a neobvyklé myšlenkové pochody
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• změny normálního srdečního rytmu (arytmie)
• nízký krevní tlak (hypotenze), který může být příčinou pocitů závrati nebo mdlob
• třes nebo chvění (tremor)
• zarudlé oteklé oči (zánět spojivek) a abnormální vidění
• otok žaludku, vřídky v ústech
• vypadávání vlasů (alopecie), svědící vyrážka nebo otoky (kopřivka) a suchá kůže
• vzestup hladiny jaterního enzymu nazývaného alaninaminotransferáza (který lze pozorovat
pouze v krevních testech).
• neplodnost u mužů.
• neobvyklé změny nálad a chování, ztráta kontaktu s realitou, jako je slyšení hlasů nebo
vidění věcí, které nejsou (halucinace), pocity neklidu.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Nežádoucí účinky hlášené u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u
dospělých pacientů, ale v některých případech mají zvýšenou frekvenci výskytu.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.