Efectos secundarios de la droga: Tridepos Tablet+film coated tablet
Genérico: alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential
Substancia activa: sodium alendronate trihydrate, calcium carbonate, cholecalciferol concentrate powder form
Alternativas: Grupo ATC: M05BB05 - alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential
Contenido de sustancia activa: 70MG+500MG/800IU
Formularios: Tablet+film coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 12+72 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře
ihned, neboť může být nutné Vaši dávku snížit nebo zastavit.
Časté mohou postihnout až 1 z 10 lidí nové nebo zhoršující se pálení žáhy, bolest či obtíže při polykání, tvorba vředů v jícnu, což
může vyvolávat bolest na hrudi
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí
zúžení jícnu, které může ztížit polykání.
otok obličeje, jazyka nebo hrdla; obtíže při polykání; kopřivka a dýchací obtíže (angioedém)
závažná kožní reakce:
- přechodné příznaky podobné chřipce, po nichž následuje bolestivá červená nebo
purpurová šířící se vyrážka s puchýři (Stevens-Johnsonův syndrom).
- vzácné kožní onemocnění, které může způsobit olupování vnější vrstvy kůže. Může
vypadat jako popálenina druhého stupně. K dalším příznakům patří horečka, únava,
kašel, svědění kůže, bolest svalů a bolest v krku, následované výskytem kožních ran
(toxická epidermální nekrolýza).
silná bolest, otok, zarudnutí čelistní kosti nebo jiné známky infekce v dásni (osteonekróza
čelisti).
vzácně se může vyskytnout neobvyklá zlomenina stehenní kosti, zejména u pacientek
léčených pro osteoporózu dlouhodobě. Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás objeví
bolest, slabost nebo nepříjemný pocit v oblasti stehna, kyčle nebo v tříslech, protože může jít
o časný příznak zlomeniny stehenní kosti.
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000 lidí
bolest ucha, výtok z ucha a /nebo infekce ucha. Může jít o příznaky poškození kostí
v uchu
otok hlasivek, ztížené dýchání
Další nežádoucí účinky, které mohou nastat při užití alendronátu:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
bolest kostí, svalů nebo kloubů, někdy silná.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
bolest hlavy, závrať nebo ztráta rovnováhy (vertigo)
střevní problémy jako jsou bolest břicha, špatné trávení, zácpa, průjem, plynatost,
nadýmání.
alopecie (ztráta vlasů)
svědění
otok kloubů
únava
otok rukou nebo nohou
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
poruchy vnímání chuti
střevní problémy, jako je pocit na zvracení, zvracení, zánět nebo podráždění žaludku
nebo černá, "dehtovitá" stolice.
zanícené oči
vyrážka nebo zarudnutí kůže
přechodné příznaky, jako jsou bolest svalů, svalová slabost nebo nepříjemné pocity
ve svalech, někdy s horečkou na začátku léčby.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí
nízká hladina vápníku v krvi (příznaky zahrnující svalové křeče, mimovolní svalové
stahy a pocit mravenčení v prstech nebo v okolí úst, obecně tento stav již může být
přítomen)
tvorba vředů v ústech, krku nebo v tenkém střevě, bolest střev způsobená perforací
(proděravění střeva) nebo krvácením v tenkém střevě.
kožní vyrážka zhoršující se na světle
reakce přecitlivělosti, oteklá, světle červená vyrážka na kůži (kopřivka).
Další nežádoucí účinky, které mohou nastat při užití vápníku/vitaminu D:
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
zvýšená hladina vápníku v krvi - což může mít za následek častější močení (někdy
i v noci) a zvýšený pocit žízně než je obvyklé.
zvýšená hladina vápníku v moči - příznaky mohou zahrnovat krev v moči, bolest zad
nebo bolest břicha.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí
žaludeční potíže zahrnující zácpu, nadýmání (plynatost), pocit na zvracení, bolest
břicha, průjem.
svědění, vyrážka nebo oteklé, světle červené pupínky na kůži
Zvláštní skupiny pacientekPacientky se sníženou funkcí ledvin jsou potenciálně ohroženy abnormálně vysokou hladinou fosfátů
v krvi (zpravidla se neprojevuje žádnými příznaky), ledvinovými kameny a hromaděním vápníku
v ledvinách (příznaky mohou zahrnovat krev v moči, bolest zad nebo bolest břicha).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.