Side effects of the drug: Bonissa Film-coated tablet
Generic: chlormadinone and ethinylestradiol
Active substance: chlormadinone acetate, ethinylestradiol
Alternatives: Belara,
Clormetin,
Flaya,
LydelyATC group: G03AA15 - chlormadinone and ethinylestradiol
Active substance content: 0,03MG/2MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 1X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Bonissa, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bonissa užívat“.
Četnost výskytu hlášených nežádoucích účinků je následující:
Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 žen
• nauzea (pocit na zvracení),
• poševní výtok,
• menstruační bolesti,
• chybění menstruace,
• krvácení během cyklu,
• špinění,
• bolesti hlavy,
• bolesti v prsech.
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 žen
• deprese,
• podrážděnost,
• nervozita,
• závratě,
• migréna (a/nebo zhoršení těchto stavů),
• poruchy vidění,
• zvracení, akné,
• bolesti břicha,
• únava,
• pocity tíhy v dolních končetinách,
• hromadění vody,
• zvýšení hmotnosti,
• zvýšení krevního tlaku.
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 žen
• bolesti žaludku,
• přecitlivělost na léčivý přípravek včetně kožních alergických reakcí,
• kručení ve střevech,
• průjem,
• problémy s pigmentací,
• hnědé skvrny na obličeji,
• padání vlasů,
• suchá kůže,
• bolesti zad,
• svalové problémy,
• sekrece z prsů,
• nezhoubné změny pojivové tkáně v prsech,
• plísňová onemocnění pochvy,
• pokles libida,
• zvýšené pocení,
• změny krevních tuků včetně zvýšení triglyceridů.
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 žen
• zánět spojivek,
• nesnášenlivost kontaktních čoček,
• hluchota,
• zvonění/hučení v uších,
• vysoký krevní tlak,
• nízký krevní tlak,
• oběhový kolaps,
• křečové žíly,
• kopřivka,
• ekzém,
• záněty kůže,
• svědění,
• zhoršení lupenky,
• nadměrné ochlupení těla nebo obličeje,
• zvětšení prsů, zánět pochvy,
• delší a/nebo silnější menstruace,
• premenstruační syndrom (tělesné a emocionální problémy před začátkem menstruace),
• zvýšení chuti k jídlu,
• škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plících (tj. plicní embolie);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2)
Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 žen
• erytema nodosum
Kombinované hormonální antikoncepční přípravky mohou mít souvislost se zvýšením rizika závažných onemocnění a nežádoucích účinků:
• riziko uzávěru žil a tepen (
viz bod 2.2),
• riziko onemocnění žlučových cest (
viz bod 2.2),
• riziko vzniku nádorů (např. jaterních, které v ojedinělých případech mohou způsobit život ohrožující krvácení do dutiny břišní, nádor děložního hrdla nebo prsu;
viz bod 2.2),
• zhoršení chronického zánětu střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida,
viz bod 2.2).
Prosím, čtěte pozorně informace v bodu 2.2 a v případě potřeby se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.