Nebenwirkungen des Medikaments: Darunavir sandoz Film-coated tablet
Generisch: darunavir
Aktive Substanz: darunavir
Alternativen: Darunavir krka,
Darunavir krka d.d.,
Darunavir mylan,
Darunavir teva,
PrezistaATC-Gruppe: J05AE10 - darunavir
Wirkstoffgehalt: 600MG, 75MG, 800MG
Formen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy
v krvi. To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů
v krvi někdy se samotnou léčbou HIV. Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků.
Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být občas závažné. Váš lékař Vám před zahájením léčby
přípravkem Darunavir Sandoz udělá krevní testy. Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem
jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař provádět krevní testy častěji, protože je u Vás zvýšené
riziko vzniku problémů s játry. Informujte svého lékaře o známkách a příznacích problémů s játry. Ty
mohou zahrnovat zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavou moč (barva čaje), světle zbarvenou
stolici, pocit na zvracení, zvracení, ztrátu chuti k jídlu nebo bolesti, bolestivost nebo citlivost na pravé
straně pod žebry.
Kožní vyrážka (častější při užívání kombinace s raltegravirem), svědění. Vyrážka je obvykle mírného
nebo středního charakteru. Kožní vyrážka může být také projevem vzácného, ale závažného stavu. Je
proto důležité, abyste při výskytu vyrážky vyhledal(a) lékaře. Váš lékař Vám poradí, jak máte vyrážku
léčit, nebo zda nemusí být léčba přípravkem Darunavir Sandoz ukončena.
Ostatními klinicky významnými závažnými nežádoucími účinky byly cukrovka (časté) a zánět
slinivky břišní (méně časté).
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- průjem.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)- zvracení, pocit na zvracení, bolest nebo nadýmání břicha, trávicí obtíže, nadýmání
- bolesti hlavy, únava, závratě, slabost, snížení citlivosti, brnění nebo bolest rukou nebo nohou,
ztráta síly, potíže s usínáním
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- bolesti na hrudi, změny na elektrokardiogramu, rychlý tep
- snížení kožní citlivosti nebo neobvyklá kožní citlivost, mravenčení, porucha pozornosti, ztráta
paměti, problémy s rovnováhou
- dušnost, kašel, krvácení z nosu, podráždění krku
- zánět žaludku nebo sliznice dutiny ústní, pálení žáhy, návrat kyselého obsahu žaludku do
jícnu, sucho v ústech, nepříjemné pocity v břiše, zácpa, říhání
- selhání ledvin, ledvinové kameny, problémy při močení, časté močení nebo nadměrná tvorba
moči, někdy v noci
- kopřivka, silný otok kůže nebo jiných tkání (nejčastěji rtů nebo očí), ekzém, nadměrné
pocení, noční pocení, vypadávání vlasů, akné, šupinatá kůže, zbarvení nehtů
- bolesti svalů, svalové křeče nebo svalová slabost, bolesti končetin, řídnutí kostí
- snížení funkce štítné žlázy. To lze zjistit z rozborů krve.
- vysoký krevní tlak, zrudnutí
- červené nebo suché oči
- horečka, otoky dolních končetin způsobené zadržováním tekutin, celkový pocit nemoci,
podráždění, bolesti
- příznaky infekce, opar
- poruchy erekce, zvětšení prsů
- problémy se spánkem, spavost, deprese, úzkost, abnormální sny, snížení sexuální touhy.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- reakce nazývaná DRESS [závažná vyrážka, která může být provázena horečkou, únavou,
otokem obličeje nebo mízních uzlin, zvýšeným počtem eozinofilů (typ bílých krvinek),
účinkem na játra, ledviny nebo plíce]
- infarkt myokardu, pomalý tep, bušení srdce
- porucha zraku
- zimnice, neobvyklé pocity
- pocit zmatenosti a dezorientace, změna nálady, neklid
- mdloba, epileptické záchvaty, změna nebo ztráta vnímání chutí
- vřídky v ústech, zvracení krve, zánět rtů, suché rty, povleklý jazyk
- rýma
- rány na kůži, suchá kůže
- ztuhnutí svalů nebo kloubů, bolesti kloubů se zánětem nebo bez něj
- změny některých hodnot krevního obrazu nebo laboratorních hodnot. To se může projevit
u výsledků vyšetření krve a/nebo moči. Váš lékař Vám to vysvětlí. Například: zvýšení počtu
některých bílých krvinek
Některé nežádoucí účinky jsou typické pro léky proti HIV ze stejné skupiny jako je Darunavir Sandoz
Jsou to:
- svalové bolesti, citlivost při tlaku nebo svalová slabost. Ve vzácných případech mohou být
svalové poruchy závažné.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.