药物的剂量: Yanela Film-coated tablet
通用: dienogest and ethinylestradiol
活性物质: ethinylestradiol, dienogest
备择方案: Aidee,
Ardiena,
Ayreen,
Bonadea,
Calleto,
Diecyclen,
Dienille,
Foxinette,
Foxinette neo,
Jeanine,
Mistra,
Omisson,
Paoletta,
Sienima,
Sirmya,
Stylia,
VerezanaATC集团: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
活性物质含量: 0,03MG/2MG
形式: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 1X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nepředepíše jinak, doporučená dávka je:
tableta přípravku Yanela denně.
13
3.1 Jak a kdy přípravek Yanela užívat
Tablety se polykají celé a v případě potřeby zapíjejí trochou tekutiny.
Tablety se musejí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu po dobu 21 po sobě
následujících dní tak, jak je uvedeno na blistru.
Z blistru vyjměte jako první tu tabletu, která je na blistru označena názvem dne, kdy
s užíváním tablet začínáte. (např. pondělí).
Další dny užívejte tablety ve směru šipky až dokud tablety v blistru nevyužíváte.
Poté po dobu 7 dní neužívejte žádné tablety. Během této 7denní přestávky byste měla
začít krvácet (krvácení z vysazení antikoncepce). Krvácení obvykle nastoupí 2-4 dny po
užití poslední tablety.
8. den pak začněte užívat tablety z dalšího blistru, bez ohledu na to, zda krvácení ustalo
či nikoli. To znamená, že nový blistr budete načínat vždy ve stejný den týdne a také že
se krvácení dostaví každý měsíc vždy přibližně ve stejnou dobu.
Před početím jste chráněna i během 7denní přestávky, kdy se tablety neužívají.
3.2 Kdy s užíváním přípravku Yanela začít
Pokud jste minulý měsíc neužívala žádnou hormonální antikoncepci:
Tablety začněte užívat první den svého menstruačního cyklu, tj. první den, kdy začnete
krvácet. Pokud je přípravek užíván správně, je antikoncepce účinná od prvního dne
užívání tablet.
Pokud s užíváním tablet začnete 2.-5. den cyklu, po dobu prvních 7 dnů užívání tablet
používejte také bariérovou metodu antikoncepce.
Pokud přecházíte z jiné hormonální antikoncepce (obsahující dvě hormonální složky),
vaginálního kroužku nebo náplasti na přípravek Yanela:
• Pokud jste předtím užívala hormonální antikoncepci, při které se také užívání
tablet jednou za měsíc přerušuje, začněte přípravek Yanela užívat následující
den po intervalu bez tablet.
• Pokud jste předtím užívala hormonální antikoncepci, kdy balení obsahuje
aktivní i neaktivní tablety (tj. tablety užíváte po celou dobu, v užívání není
přestávka), začněte přípravek Yanela užívat následující den po užití poslední
neaktivní tablety.
• Pokud jste předtím používala vaginální kroužek nebo náplast, začněte přípravek
Yanela užívat následující den po obvyklé přestávce bez kroužku či náplasti.
Pokud přecházíte z hormonální antikoncepce obsahující pouze jeden hormon (pouze
progesteron- tzv. minipilulka) na přípravek Yanela:
Tzv. minipilulku můžete přestat užívat kterýkoli den. S užíváním přípravku Yanela
začněte následující den. Po dobu prvních 7 dnů užívání přípravku Yanela používejte
také bariérovou metodu antikoncepce (např. kondom).
Pokud přecházíte z injekční hormonální antikoncepce (tříměsíční injekce), implantátu
nebo nitroděložního tělíska na přípravek Yanela:
Přípravek Yanela začněte užívat ode dne, kdy Vám měla být podána další injekce, nebo
ode dne, kdy je odstraněn implantát nebo nitroděložní tělísko. Po dobu prvních 7 dnů
užívání přípravku Yanela používejte také bariérovou metodu antikoncepce (např.
kondom).
14
Pokud jste po porodu a nekojíte:
Přípravek Yanela začněte užívat nejdříve 21 až 28 dní po porodu. Po dobu prvních dnů
užívání přípravku Yanela používejte také bariérovou metodu antikoncepce (např.
kondom). Pokud jste již měla pohlavní styk, je třeba ještě před zahájením užívání
přípravku Yanela vyloučit těhotenství, nebo s užíváním přípravku Yanela vyčkejte, až
dokud se nedostaví první menstruační krvácení. Informace o užívání během kojení jsou
uvedeny v bodě 2.4 . “Těhotenství a kojení”.
Pokud jste potratila nebo jste podstoupila umělé přerušení těhotenství:
O možnosti užívat přípravek Yanela se, prosím, poraďte s lékařem.
3.3 Jak dlouho se přípravek Yanela užívá
Přípravek Yanela lze užívat tak dlouho, dokud je používání hormonální antikoncepční
metody žádoucí, a za předpokladu, že jeho užívání nebrání žádná zdravotní rizika (viz
2.1 “Neužívejte přípravek Yanela“ a 2.2.1 “ Přípravek Yanela přestaňte ihned užívat ”).
Doporučuje se pravidelně podstupovat příslušná lékařská vyšetření (viz 2.2.7 “Lékařské
vyšetření”).
3.4 Pokud jste užila více přípravku Yanela, než jste měla:
Možnými příznaky předávkování jsou nevolnost, zvracení (obvykle za 12-24 hodin a
mohou trvat až několik dní), bolestivost prsů, apatie, bolesti břicha, ospalost/únava; u
žen a dívek se může objevit vaginální krvácení. Pokud jste užila velké množství,
musíte vyhledat lékařskou pomoc.
3.5 Pokud přípravek Yanela zapomenete užít:
• Pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, jste
stále chráněna proti početí. Opomenutou tabletu musíte užít co nejdříve a další
tablety užívejte v obvyklých časech.
• Pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, nemusí
být ochrana proti otěhotnění zcela spolehlivá. Pokud se po využívání stávajícího
blistru během období bez užívání tablet nedostaví krvácení, je možné, že jste
otěhotněla. Před zahájením užívání dalšího blistru se musíte poradit s lékařem.
Obecně je třeba si zapamatovat následující dva body:
1. Užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno na dobu delší než 7 dní.
2. Po přerušení užívání tablet musíte v užívání tablet pokračovat bez přerušení po
dobu 7 dní, jinak nemusí být antikoncepční účinek dostatečný.
Pokud jste zapomněla tabletu užít, postupujte následujícím způsobem:
Zapomněla jste užít jednu tabletu během 1. týdne:
Opomenutou tabletu užijte co nejdříve, i kdyby to mělo znamenat, že užijete dvě
tablety najednou. Poté v užívání pokračujte obvyklým způsobem. Nicméně, po dobu
prvních 7 dnů musíte používat navíc ještě bariérovou metodu antikoncepce (např.
kondom). Pokud jste v průběhu týdne, který předcházel opomenutí tablety, měla
pohlavní styk, existuje možnost, že jste otěhotněla. Riziko otěhotnění je tím vyšší,
čím časově blíže je obvyklé období bez tablet od vynechané tablety a od
nechráněného pohlavního styku.
Zapomněla jste užít jednu tabletu během 2. týdne:
Opomenutou tabletu užijte co nejdříve, i kdyby to mělo znamenat, že užijete dvě
tablety najednou. Poté v užívání pokračujte obvyklým způsobem. Pokud jste
v předchozích 7 dnech přípravek Yanela užívala pravidelně, jste před otěhotněním
chráněna a nemusíte používat žádná další antikoncepční opatření. Pokud jste ale
15
přípravek Yanela pravidelně neužívala nebo jste opomněla užít více než jednu
tabletu, doporučuje se, abyste po dobu 7 dní používala navíc také bariérovou metodu
antikoncepce (např. kondom).
Zapomněla jste užít jednu tabletu během 3. týdne:
Antikoncepční ochrana není zajištěna, neboť se blíží 7denní období bez užívání
tablet. Antikoncepční účinek může být ale zachován, pokud upravíte harmonogram
užívání tablet. Pokud budete postupovat podle jedné z možností, uvedených níže,
nemusíte používat žádné další antikoncepční ochranné prostředky. Platí to však
pouze v případě, že jste 7 dní předtím, než jste zapomněla tabletu užít, přípravek
užívala pravidelně. Pokud tomu tak není, postupujte podle pokynů uvedených
v bodě 1. Po dobu následujících 7 dní pak musíte zároveň používat také bariérovou
metodu antikoncepce (např. kondom).
Máte dvě možnosti:
1. Užijte opomenutou tabletu co nejdříve, i když by to mělo znamenat, že užijete
dvě tablety najednou. Poté v užívání pokračujte obvyklým způsobem.
Vynechejte období bez tablet a bez přestávky pokračujte v užívání tablet
z dalšího blistru. Je velmi pravděpodobné, že dokud nedoužíváte tablety
z tohoto druhého blistru, nedostaví se krvácení z vysazení antikoncepce, ale
během užívání tohoto druhého blistru se může objevit špinění nebo
intermenstruační krvácení.
nebo
2. Můžete ihned přestat užívat tablety ze stávajícího blistru a po přestávce bez
užívání tablet, která nesmí trvat více než 7 dní (musíte započítat i den, kdy jste
zapomněla užít tabletu), začněte užívat tablety přímo z dalšího blistru. Pokud
chcete začít s užíváním nového blistru ve stejný den, jak jste byla zvyklá
předtím, můžete o příslušný počet dní přestávku bez tablet zkrátit.
Zapomněla jste užít více než jednu tabletu ze stávajícího blistru:
Pokud jste zapomněla užít více než jednu tabletu z jednoho blistru, antikoncepční
ochrana již není spolehlivá.
Riziko otěhotnění je tím vyšší, čím časově blíže je obvyklé období bez tablet od
vynechané tablety. Je třeba, abyste používala navíc také bariérovou metodu
antikoncepce (např. kondom), dokud se nedostaví krvácení z vysazení antikoncepce.
Pokud se po využívání tablet z blistru krvácení během období bez tablet nedostaví,
existuje možnost, že jste otěhotněla. V tomto případě se před zahájením užívání
tablet z nového blistru musíte poradit s lékařem.
Co dělat... když zvracíte nebo máte průjem
Pokud se u vás do 4 hodin po užití tablety objeví zažívací obtíže, např. zvracení nebo
průjem, nemuselo dojít k úplnému vstřebání účinných látek tohoto přípravku.
V tomto případě postupujte podle pokynů, které platí pro případy, že opomenete
tabletu užít a uvědomíte si to do 12 hodin poté. Pokud režim užívání tablet nechcete
změnit, užijte náhradní tabletu z dalšího, jiného, blistru. Pokud zažívací potíže trvají
po dobu několika dní nebo se navracejí, musíte používat navíc bariérovou metodu
antikoncepce (např. kondom) a měla byste se poradit s lékařem.
... když chcete krvácení z vysazení antikoncepce oddálit:
Pokud chcete termín krvácení oddálit (posunout), vynechejte období bez užívání tablet a
pokračujte bez přerušení v užívání tablet z dalšího blistru. Krvácení lze posunout, o jak
dlouho dobu si přejete, ale ne více než na dobu po využívání druhého blistru. Během
užívání druhého blistru se může dostavit špinění nebo intermenstruační krvácení. Poté
po obvyklé 7denní přestávce bez užívání tablet pokračujte v užívání přípravku Yanela
jako obvykle.
16
3.6 Pokud přípravek Yanela přestanete užívat:
Přípravek Yanela můžete přestat užívat kdykoli po využívání blistru. Pokud si nepřejete
otěhotnět, poraďte se s lékařem o spolehlivých metodách antikoncepce.
Pokud máte jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.